Misoprostol sublingual en el tercer periodo del parto: estudio clínico doble ciego, con asignación aleatoria, controlado con placebo en el Hospital de Maternidad Rafael Calvo de Cartagena Active management of the third stage of labor with sublingual misoprostol: a double-masked placebo randomized controlled trial

Autor: William Angarita Peñaranda, Benjamín Rodríguez Yances, Orlando Borré Arrieta
Jazyk: English<br />Spanish; Castilian
Rok vydání: 2003
Předmět:
Zdroj: Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecología, Vol 54, Iss 2, Pp 81-86 (2003)
Druh dokumentu: article
ISSN: 0034-7434
Popis: Objetivos Determinar la seguridad y eficacia del misoprostol sublingual en el manejo activo del alumbramiento. Materiales y métodos La presente investigación es un estudio a doble ciego, prospectivo, con asignación aleatoria y controlado contra placebo. Se administró una dosis de 100 µg de misoprostol sublingual o placebo durante el tercer período de parto inmediatamente después del pinzamiento del cordón. Se cuantificó estrictamente el sangrado en un recipiente calibrado, la duración del alumbramiento, los signos vitales y los efectos colaterales. Resultados El sangrado promedio en el grupo de misoprostol fue 599,4 + 426,9 mL y en el grupo placebo fue 670,3 + 482,5 mL (p >0,05). Aunque se observó una disminución del sangrado en el grupo de misoprostol, la diferencia no fue estadísticamente significativa (p>0,05). La duración promedio del alumbramiento en el grupo de misoprostol fue de 431 + 231,8 seg y en el grupo placebo 517,6 + 412,7 seg. Aunque se observó una disminución del tiempo de alumbramiento en el grupo de misoprostol, la diferencia no fue estadísticamente significativa (p > 0,05). Los signos vitales tuvieron características similares en ambos grupos. No se presentaron efectos colaterales. Conclusión La dosis de 100 µg de misoprostol administrada vía sublingual en el tercer período del parto reduce el sangrado, el tiempo del alumbramiento, es bien tolerada y segura.Objective To know the effectiveness and the security of the sublingual misoprostol in third stage of labor. Materials and methods In a double-masked placebo randomized controlled trial, during vaginal delivery women were randomly assigned to receive a dose of 100 µg sublingual misoprostol or placebo in third stage of labor, immediately after cord clamping. Blood loss were measured, duration of the third stage of labor, and side effects. Results Blood loss in the misoprostol group was minor 599 + 426,9 mL vs. 670,3 + 482,5 mL (p>0,05) in the placebo group. Without statistically difference between groups. Duration of the third stage of labor was minor in misoprostol group 431 + 231,1 seg vs. 517,6 + 412,7 seg (p > 0,05) in the placebo group, without statistically difference. No predominance of side effects. Conclusion Use of 100 µg of sublingual misoprostol in the third stage of labor was well tolerated and associated with a statistically no significant trend toward less blood loss and less duration of the third stage of labor.
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