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Introducción: La combinación de enantato de noretisterona (50mg) y valerato de estradiol (5mg) (Mesigyna®), es un anticonceptivo con amplio uso en vida real. Sin embargo, el uso de anticonceptivos en Perú esta por debajo de la media regional. Objetivo: Evaluar el perfil de seguridad de la combinación de enantato de noretisterona (50 mg), valerato de estradiol (5 mg) (Mesigyna®) como método anticonceptivo en la práctica clínica en Perú. Método: Se realizó un estudio prospectivo, observacional, longitudinal, en mujeres en edad fértil tratadas con Mesigyna®. Se recolectaron variables sociodemográficas, del medicamento, de seguimiento y seguridad. Las variables cualitativas se reportan en frecuencias, y los eventos adversos en tasas de incidencia. Resultados: Un total 237 pacientes fueron elegibles para analizar el perfil de seguridad, con una edad media de 26,5 ± 5,9 años. No se reportaron embarazos. El 32,9% (n = 78) de las pacientes presentaron 213 eventos adversos (IC95%: 26,97-39,29%), con una incidencia de 285.7 por 100 personas-año (IC95%: 248.8-326.6). La incidencia de eventos adversos serios fue de 4.0 por 100 personas-año (IC95%: 0.8-11.7). Conclusiones: Mesigyna® es un método anticonceptivo con un perfil de seguridad favorable, de acuerdo con los resultados observados en los estudios clínicos de la molécula y en la literatura. |
