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Background: Hypertension has high global prevalence with suboptimal control rates. In Lebanon, its prevalence is estimated to around 37%. Antihypertensive monotherapy proved to have limited effectiveness in reducing blood pressure. A commonly used combination of irbesartan, an angiotensin ii receptor blocker, and amlodipine, a calcium channel blocker, has highly potent antihypertensive effects. Objective: The aim of this study was to assess the safety profile of irbesartan/amlodipine fixed-dose combination (FDC) in real-life practice, and to evaluate its use and its effectiveness in reducing blood pressure (BP) in the Lebanese population. Patients and methods: A total of 603 patients, who provided written consent, were enrolled in this national, multicenter, non-interventional, longitudinal product registry, and data was collected at baseline and then at 3 follow-up visits separated by a period of 3 months. Results: More than 80% of the patients were overweight or obese and 65% of them presented comorbidities, mainly dyslipidemia. Adverse events (AEs) were reported in around 12% of the cases, most of which were non-serious. Treatment-emergent (TE) AEs were experienced by around 6% of the patients, and none of the serious AEs were TE. BP level was significantly reduced at 3 months and 9 months after baseline. Around 80% of patients achieved their target BP at 3 months post-baseline. Patients’ weight and heart rate also sequentially decreased throughout the visits. Conclusion: This study provides a better understanding of patients with hypertension treated with irbesartan-amlodipine FDC in Lebanon, and confirms the good safety and tolerability profile of this anti-hypertensive FDC. Resumen: Fundamento: La hipertensión tiene una alta prevalencia global con subóptimas tasas de control. En el Líbano, su prevalencia se estima alrededor del 37%. La monoterapia antihipertensiva resultó tener una eficacia limitada para reducir la presión arterial (PA). Una combinación corrientemente utilizada de irbesartán, un bloqueador del receptor de angiotensina ii, con amlodipino, un bloqueador de los canales de calcio, tiene efectos antihipertensivos muy potentes. Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el perfil de seguridad de la combinación de dosis fija (CDF) de irbesartán/amlodipino en la práctica de la vida real y describir su uso y su eficacia para reducir la PA en la población libanesa. Pacientes y métodos: Un total de 603 pacientes, que dieron su consentimiento por escrito, se inscribieron en este registro nacional, multicéntrico, no intervencionista y longitudinal. Los datos se recopilaron al inicio del estudio y luego en 3 visitas de seguimiento cada 3 meses. Resultados: Más del 80% de los pacientes presentaban sobrepeso u obesidad y el 65% de ellos presentaban comorbilidades, principalmente dislipidemia. Se notificaron eventos adversos (EA) en casi el 12% de los casos, la mayoría de los cuales no fueron graves. Solo el 6% de los pacientes experimentaron EA aparecidos durante el tratamiento (EAAT) y ninguno de los EA graves fue atribuido al tratamiento. La PA se redujo significativamente a los 3 meses y 9 meses después del inicio del tratamiento con irbesartán/amlodipino. Alrededor del 80% de los pacientes alcanzaron su PA objetivo en la evaluación de los 3 meses. El peso y la frecuencia cardíaca de los pacientes también disminuyeron durante las visitas. Conclusión: Este estudio proporciona una mejor comprensión de los pacientes con hipertensión tratados con irbesartán/amlodipino en CDF en el Líbano y confirma un perfil satisfactorio de seguridad y tolerabilidad de este tratamiento antihipertensivo. |
