A Farmacoepidemiologia Observacional na Avaliação da Segurança e Efetividade do Medicamento
| Autor: | José Cabrita, Ana Paula Martins |
|---|---|
| Jazyk: | English<br />Portuguese |
| Rok vydání: | 2017 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Revista Portuguesa de Farmacoterapia, Vol 9, Iss 2 (2017) |
| Druh dokumentu: | article |
| ISSN: | 1647-354X 2183-7341 |
| DOI: | 10.25756/rpf.v9i2.149 |
| Popis: | Os estudos epidemiológicos observacionais têm sido utilizados no contexto do medicamento há mais de 40 anos, contribuindo para a caracterização do seu padrão de utilização e dos perfis de segurança, eficácia e efetividade. O seu uso foi incrementado face ao reconhecimento das limitações dos ensaios clínicos para avaliar o potencial terapêutico e iatrogénico do medicamento após a sua comercialização. A evolução do enquadramento regulamentar da farmacovigilância, ao condicionar a aprovação de alguns medicamentos à realização de estudos pós-comercialização, os estudos PASS (post-authorization safety studies) e os estudos PAES (post-authorization efficacy studies), veio reforçar a importância da farmacoepidemiologia observacional para a caracterização do perfil de segurança e de efetividade dos medicamentos. A investigação farmacoepidemiológica pode realizar-se a partir de estudos de campo delineados para obter a informação necessária ou em bases de dados com registos de saúde de amostras populacionais que já contenham aquela informação. Esta 2ª opção é mais eficiente e cada vez mais frequente. Embora, a investigação observacional a partir de estudos de campo continue a ter o seu espaço, a disponibilidade crescente de bases de dados permitiu um novo desenvolvimento à farmacoepidemiologia observacional. Na verdade, o acesso a bases de dados automatizadas de registos com informações atualizadas de prescrições médicas e de prestação de cuidados de saúde globais a amostras populacionais representativas, com longos períodos de seguimento, é um instrumento valioso para o estudo dos padrões de utilização dos medicamentos e do potencial terapêutico e iatrogénico na prática clínica habitual. Nesse contexto, a farmacoepidemiologia observacional vê reforçado o seu papel como área científica particularmente adequada para a avaliação da segurança e efetividade do medicamento no “mundo real”, prestando um contributo relevante para superar a lacuna existente na translação da evidência dos ensaios clínicos para a prática clínica. |
| Databáze: | Directory of Open Access Journals |
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