Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie 'pharmacovigilance'
Autor: | Agnieszka Rabiega-Przyłęcka |
---|---|
Jazyk: | polština |
Rok vydání: | 2019 |
Předmět: | |
Zdroj: | Acta Universitatis Lodziensis Folia Iuridica, Vol 87 (2019) |
Druh dokumentu: | article |
ISSN: | 0208-6069 2450-2782 |
DOI: | 10.18778/0208-6069.87.06 |
Popis: | Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. |
Databáze: | Directory of Open Access Journals |
Externí odkaz: |