Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie 'pharmacovigilance'

Autor: Agnieszka Rabiega-Przyłęcka
Jazyk: polština
Rok vydání: 2019
Předmět:
Zdroj: Acta Universitatis Lodziensis Folia Iuridica, Vol 87 (2019)
Druh dokumentu: article
ISSN: 0208-6069
2450-2782
DOI: 10.18778/0208-6069.87.06
Popis: Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Databáze: Directory of Open Access Journals