Avaliação da qualidade e perfil de dissolução de comprimidos de cloridrato de propranolol - doi: 10.4025/actascihealthsci.v35i1.12307
Autor: | Camila Rigobello, Altair Vinicius Gasparetto, Andréa Diniz, Mirela Fulgencio Rabito, Marlene Maria Fregonezi Nery |
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Jazyk: | English<br />Portuguese |
Rok vydání: | 2012 |
Předmět: | |
Zdroj: | Acta Scientiarum. Health Sciences, Vol 35, Iss 1 (2012) |
Druh dokumentu: | article |
ISSN: | 1679-9291 1807-8648 |
DOI: | 10.4025/actascihealthsci.v35i1.12307 |
Popis: | O presente trabalho objetivou avaliar a equivalência farmacêutica de comprimidos de cloridrato de propranolol 40,00 mg, por meio de testes físicos e físico-químicos de qualidade, tais como: variação de peso, friabilidade, teor, uniformidade de conteúdo, dissolução e perfil de dissolução. Realizou-se estudo comparativo de comprimidos provenientes de três laboratórios, denominados de A (referência), B (genérico) e C (similar), sendo dois lotes distintos e aleatórios de cada. Todos os produtos apresentaram resultados satisfatórios nos testes farmacopeicos de qualidade a que foram submetidos, entretanto os resultados dos perfis de dissolução do cloridrato de propranolol das amostras B1, B2, C1 e C2 demonstraram que, se comparados ao perfil do medicamento referência Lote 1 (A1), os medicamentos similares não são equivalentes farmacêuticos, porém quando comparados ao medicamento referência Lote 2 (A2) somente o medicamento genérico, amostra B2, não foi considerado equivalente farmacêutico. A falta de homogeneidade entre lotes do medicamento referência pode gerar equívocos na análise comparativa a outras marcas. |
Databáze: | Directory of Open Access Journals |
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