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Introdução: : O plasma humano, devido as suas características bioquímicas, permite que seu fracionamento origine diversos produtos que podem ser incluídos na prática médica. O plasma fresco congelado (PFC), obtido através de um processo de fracionamento físico de unidades de sangue total, deve ser totalmente congelado até 24 horas após a coleta, com finalidade de recuperar adequadamente o Fator VIII de coagulação. O monitoramento do tempo de descongelamento do PFC e processamento das amostras para dosagem do fator VIII são cruciais para garantir resultados satisfatórios nos testes laboratoriais de controle de qualidade, além de garantir a eficácia terapêutica esperada do produto. Objetivo: : Analisar a variação dos resultados de Fator VIII no processo de controle de qualidade de um serviço de hemoterapia para garantir a consistência e confiabilidade dos dados laboratoriais. Metodologia: : Foram analisados os resultados de quantificação de fator VIII do período de janeiro de 2023 a junho de 2024. As amostras selecionadas foram descongeladas em banho maria a 37ºC (±1ºC), posteriormente foram coletadas em média 2 mL em tubo cristal e em seguida realizado pool com cinco unidades de plasma fresco em tubo de transporte. As amostras foram encaminhadas para o laboratório de apoio para dosagem de fator VIII e os resultados foram expressos em UI/mL. Os valores obtidos foram comparados através do modelo de coeficiente de variação proposto PIMENTEL-GOMES (1985) onde o coeficiente é considerado baixo, quando inferior a 10%; médio, entre 10 e 20%; alto, quando entre 20 e 30%; e muito alto, quando são superiores a 30%. Resultados: : As unidades selecionadas apresentaram tempo médio de descongelamento de 12 minutos e o tempo médio de transporte para o laboratório responsável pela execução do teste foi de 20 minutos. As amostras foram acondicionadas em caixa térmica com temperatura média de 2º- 4ºC e foram processadas imediatamente após o envio. A dosagem de fator VIII das amostras avaliadas apresentou média de 1,0 UI/mL com variação de 17,1% entre o grupo. Discussão: : A legislação vigente recomenda que os testes de controle de qualidade sejam realizados em 1% da produção mensal ou dez unidades, o que for maior, sendo obrigatório o envio de 4 pools mensais, que devem apresentar um resultado quantitativo de fator VIII ≥ 0,7 UI/mL. Os resultados apresentados ao longo dos meses são satisfatórios, com resultado quantitativo adequado, apesar do coeficiente de variação médio. A dosagem de fator VIII pode variar em doadores de sangue por diversas razões, principalmente relacionadas às características individuais de cada doador e aos fatores que afetam a produção e a regulação do fator VIII no organismo, que envolvem uma combinação de fatores genéticos, ambientais, fisiológicos e comportamentais. Conclusão: : Os resultados obtidos demonstraram que os testes de controle de qualidade combinados ao acompanhamento rigoroso dos processos desempenham um papel crucial na segurança e eficácia dos produtos sanguíneos fornecidos pelas instituições. É importante ressaltar a relevância das discussões e estudos sobre o PFC pelo seu potencial para produção de hemoderivados, altamente utilizados em ambiente hospitalar e que desempenham um papel essencial no tratamento de uma variedade de condições médicas complexas, proporcionando suporte vital e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. |
