Perfil dos ensaios clínicos envolvendo crianças brasileiras
| Autor: | Jean Mendes de Lucena Vieira, Elisangela da Costa Lima, Marcelo Gerardin Poirot Land, Miriam Ventura, Helena Lutescia Luna Coelho |
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| Jazyk: | English<br />Spanish; Castilian<br />Portuguese |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Cadernos de Saúde Pública, Vol 33, Iss 5 |
| Druh dokumentu: | article |
| ISSN: | 1678-4464 0102-311x |
| DOI: | 10.1590/0102-311x00169515 |
| Popis: | Resumo: Este estudo visou a caracterizar os ensaios clínicos com medicamentos envolvendo crianças e adolescentes brasileiros, registrados nas bases de dados do Clinical Trials e da Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), entre os anos de 1994 e 2014. Apenas 462 ensaios clínicos envolveram brasileiros nessa faixa etária. A partir de 2003, houve aumento no número de registros, com expressiva queda em 2011. Dentre esses, 35,5% foram sediados no Brasil. Os ensaios clínicos internacionais foram majoritariamente conduzidos por empresas norte-americanas. Em ambos os casos, a indústria multinacional foi a principal fonte de apoio financeiro. Predominaram ensaios clínicos de fase III com antivirais em formas farmacêuticas injetáveis e sólidas orais. Os ensaios clínicos nacionais apresentaram maior variação quanto às formas farmacêuticas e maior porcentual de formulações líquidas investigadas, em comparação aos internacionais. Além da forte dependência externa para a realização dos ensaios clínicos, destacou-se o desafio para o cuidado pediátrico no Brasil, que apresenta peculiaridades epidemiológicas em um ambiente propício ao uso de medicamentos não licenciados para crianças. |
| Databáze: | Directory of Open Access Journals |
| Externí odkaz: |
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