| Autor: |
O.M. Moreno-Arrones, S. Béa-Ardebol, F. Mayo-Martinez, G. Pérez-Pastor, I. Torres-Navarro, M. Bonfill-Ortí, G. Deza, V. Ruiz-Salas, E. Masferrer, C. Feal, L. Turrión-Merino, A. Toll, M. Yébenes, S. Galiano-Mejías, A. Jaka, C. Ferrandiz-Pulido, A. Florez, N. Hernández-Hernández, R. Fernández-de-Misa, L. Rios-Buceta, O. Sanmartin |
| Jazyk: |
English<br />Spanish; Castilian |
| Rok vydání: |
2023 |
| Předmět: |
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| Zdroj: |
Actas Dermo-Sifiliográficas, Vol 114, Iss 7, Pp 565-571 (2023) |
| Druh dokumentu: |
article |
| ISSN: |
0001-7310 |
| DOI: |
10.1016/j.ad.2023.04.022 |
| Popis: |
Background: Basal cell carcinoma (BCC) is the most prevalent cancer. A minority of BCCs have an aggressive behaviour (laBCC) and may require hedgehog pathway inhibitors such as sonidegib as its treatment. Objective: To describe the use of sonidegib in a large number of patients and provide more data on its real-life efficacy and safety profile. Methods: We conducted a retrospective and multicentric study that included patients treated with sonidegib. Epidemiological, effectiveness and safety data were collected. Results: A total of 82 patients with a mean age of 73.9 years were included. Ten patients had Gorlin syndrome. Median treatment duration was 6 months. Median follow-up duration was 34.2 months. Globally, 81.7% of the patients showed clinical improvement (52.4% partial response and 29.3% complete response), 12.2% clinical stability and 6.1% disease progression. There was no statistically significant difference in clinical improvement between the 24 h and 48 h sonidegib posology. After 6 months of treatment, 48.8% of the patients discontinued sonidegib. Prior vismodegib treatment and recurrent primary BCC were associated with a poorer response to sonidegib. At 6 months of treatment, 68.3% of the patients experienced at least one adverse effect. Conclusion: Sonidegib shows good effectiveness and acceptable safety profile in usual clinical practice. Resumen: Antecedentes: El carcinoma de células basales (CBC) es el cáncer más prevalente. Una minoría de CBC tiene un comportamiento agresivo (laBCC) y puede requerir inhibidores de la vía del erizo, como sonidegib como tratamiento. Objetivo: Describir el uso de sonidegib en un gran número de pacientes y aportar más datos sobre su perfil de eficacia y seguridad en la vida real. Métodos: Realizamos un estudio retrospectivo y multicéntrico que incluyó pacientes tratados con sonidegib. Se recogieron datos epidemiológicos, de eficacia y de seguridad. Resultados: Se incluyeron un total de 82 pacientes con una edad media de 73,9 años. Diez pacientes tenían síndrome de Gorlin. La mediana de duración del tratamiento fue de 6 meses. La mediana de duración del seguimiento fue de 34,2 meses. Globalmente, el 81,7% de los pacientes mostró mejoría clínica (52,4% respuesta parcial y 29,3% respuesta completa), el 12,2% estabilidad clínica y el 6,1% progresión de la enfermedad. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la mejoría clínica entre la posología de sonidegib de 24 horas y de 48 horas. Después de 6 meses de tratamiento, el 48,8% de los pacientes suspendió sonidegib. El tratamiento previo con vismodegib y el CBC primario recurrente se asociaron con una peor respuesta a sonidegib. A los 6 meses de tratamiento el 68,3% de los pacientes experimentó al menos un efecto adverso. Conclusión: Sonidegib muestra un perfil de eficacia y seguridad mejor de lo esperado en la práctica clínica habitual. |
| Databáze: |
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| Externí odkaz: |
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