Desenvolvimento e validação de método analítico para quantificação de diclofenaco de dietilamônio em pele humana por cromatografia líquida de alta eficiência
| Autor: | JOSé ALEXSANDRO SILVA, DANILO C.G. BEDOR, CARLOS E.M. SOUSA, DAVI P. SANTANA, ERYVALDO S.T. EGITO |
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| Jazyk: | angličtina |
| Rok vydání: | 2010 |
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| Zdroj: | Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, Vol 31, Iss 1, Pp 41-46 (2010) |
| Druh dokumentu: | article |
| ISSN: | 1808-4532 2179-443X |
| Popis: | Foi desenvolvido e validado neste estudo um método analítico para quantificação de diclofenaco de dietilamônio em pele humana por cromatografia líquida de alta eficiência, segundo a Resolução 899/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Empregou-se cromatografia em fase reversa com coluna C18 150 x 4,6 mm, 5 µm Shimpack®, à temperatura de 40 ºC e fase móvel, constituída por mistura de acetonitrila e tampão fosfato de sódio 20 mM pH 3,0 (70:30, v/v) com fluxo de 1,2 mL min-1. Os analitos foram detectados por UV a 280 nm e o método foi especifico, preciso, exato, robusto e linear no intervalo de 0,05 a 20 µg mL-1 (R2 = 0,998), mostrando que pode ser utilizado em estudos de penetração cutânea in vitro tendo como modelo de membrana a pele humana. Palavras-chave: Diclofenaco dietilamônio. Retenção cutânea. Validação. ABSTRACT Development and validation of an analytical method for quantitation of diclofenac diethylamine in human skin by high performance liquid chromatography An analytical method has been developed and validated for the quantitation of diclofenac diethylamine (DDA) in human skin by high performance liquid chromatography (HPLC), in accordance with Regulation 899/2003 of the National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA). The HPLC column was a reversed-phase Shimpack® C18, with a 5 µm particle bed, measuring 150 x 4.6 mm i.d., eluted isocratically at 40C with 20 mM sodium phosphate buffer (pH 3.0):acetonitrile (30:70, v/v), the mobile phase flowing at 1.2 mL min-1. Analytes were measured by a UV detector set at 280 nm. The results revealed that the method was specific, precise, accurate, robust and linear (R2=0.998) in the range from 0.05 to 20 µg mL-1. Therefore, it can safely be used to assess DDA in vitro penetration of human skin in kinetic studies. Keywords: Diclofenac diethylamine. Human skin retention. Validation. |
| Databáze: | Directory of Open Access Journals |
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