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Objectives: infliximab has clearly demonstrated its efficacy in the short-term treatment of fistulizing Crohn' disease. We present here the results of retreatment and long-term maintenance therapy. Patients and methods: eighty one consecutive patients with active fistulizing Crohn' disease, in whom previous treatments had failed, were treated with infliximab. All patients received as the initial treatment of 5 mg/kg i.v. infusions (weeks 0, 2, and 6). Those patients who failed to respond after the initial cycle (group 1, n= 25), or those who relapsed after having responded (group 2, n=13), received retreatment with three similar doses (weeks 0,2, and 6). Those who responded to retreatment were included in a long-term maintenance programme (n=44), with repeated doses (5 mg/kg i.v. infusions) every eight weeks for 1-2 years. Results: in the initial treatment 56% of the patients responded partially; this response being complete in 44%. In the retreatment, 28% of group 1 (non-responders) presented a complete response, compared to 77% in group 2 (relapsers) (p< 0.0001). In the maintenance treatment, the global response was 88% (39/44). The mean number of doses per patient was 4.4 ± 2 (range 1-9) with a duration of 36 ± 12 weeks (range 8-72). Adverse effects were not significantly increased in either treatment. Conclusions: both retreatment and long-term maintenance therapy with infliximab, are highly effective and well tolerated in fistulizing Crohn' disease patients.Objetivos: el infliximab ha demostrado su eficacia en el tratamiento a corto plazo de la enfermedad de Crohn (EC) fistulosa. En este trabajo presentamos los resultados del retratamiento y del tratamiento de mantenimiento a largo plazo. Pacientes y métodos: se trataron con infliximab un total de 81 pacientes consecutivos con EC fistulosa activa, en los cuales, habían fallado tratamientos previos. Todos los pacientes recibieron como tratamiento inicial infusiones a dosis de 5 mg/kg i.v. en las semanas 0, 2 y 6. Aquellos pacientes que no respondieron después del ciclo inicial (grupo 1, n=25), o los que recayeron después de haber respondido (grupo 2, n=13), recibieron retratamiento con 3 dosis similares (semanas 0, 2 y 6). Aquellos que respondieron a la terapia de retratamiento fueron incluidos en un programa de mantenimiento a largo plazo (n=44), con dosis repetidas (infusiones con 5 mg/kg i.v.) cada 8 semanas, durante 1-2 años. Resultados: en el tratamiento inicial el 56% de los pacientes respondieron parcialmente, siendo la respuesta completa del 44%. En la modalidad del retratamiento, el 28% de los pacientes del grupo 1 (no respondedores) presentaron respuesta completa frente al 77% del grupo 2 (recidivantes) (p< 0,0001). En el grupo de tratamiento de mantenimiento, la respuesta global fue del 88%. La media de dosis por paciente fue de 4,4 ± 2 (rango 1-9) con una duración media del tratamiento de 36 ± 12 semanas (rango 8-72). Los efectos adversos no aumentaron significativamente en los grupos de retratamiento y mantenimiento, comparados con el tratamiento inicial. Conclusiones: ambas modalidades de administración del infliximab, a saber el retratamiento y el tratamiento de mantenimiento a largo plazo, son muy efectivas y bien toleradas en pacientes con enfermedad de Crohn fistulosa. |
