Effects of thalidomide disaster on the development of pharmacovigilance activities
| Autor: | BUHARALIOĞLU, Cüneyt Kemal, YILDIRIM BUHARALIOĞLU, Gökçe |
|---|---|
| Jazyk: | turečtina |
| Rok vydání: | 2018 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Volume: 12, Issue: 1 136-142 Mersin Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi |
| ISSN: | 1308-0830 |
| Popis: | Bu derlemede, tarihsel bir yaklaşımla, talidomit kullanangebelerin fokomelili bebeklerinin doğumu sonrasında yaşananlardeğerlendirilerek, bu facianın sistematik farmakovijilans etkinlikleriningelişimine etkisi araştırılmıştır. Bu amaçla, ilgili anahtar kelimeleri içerenPubMed taraması yapılarak çalışmamızın amacı ile uyumlu bilimsel makaleler vetarihsel bilgileri içeren derlemeler çalışmamıza dahil edilmiştir. Bulgularımızteratojenisite, ilaç güvenliliği ile ilgili etik ve yasal düzenlemeler, ilaçlarıngeliştirilmesi ve pazarlama sonrası gözetimi gibi önemli farmakovijilansetkinliklerinin gelişiminde talidomit faciasının nasıl bir itici güç olduğunuvurgulamıştır. Talidomidin kütanöz lepranın ve multipl myelomanın tedavisindekullanılmak üzere yakın geçmişte ilaç piyasasına geri dönüşü ilaç güvenliliğinebakış açımızı değiştirmiş ve risk yönetimini ön plana çıkartmıştır. Sonuçolarak; talidomit faciasının ardından yaşananlara günümüzün gözüyle bakmak,farmakovijilans etkinliklerini daha iyi anlamamızı sağlamakla birlikteönümüzdeki yıllarda farmakovijilansı bekleyen zorlukları belirleyip çözmemizeyardımcı olma potansiyelini de taşımaktadır. In this review, theeffects of thalidomide babies on the development of systematicpharmacovigilance activities were searched with historical perspective. Forthis purpose, after PubMed search with relevant keywords, scientific studiesthat serve our purpose were included and historical information was obtainedfrom the reviews. Our results underlied the fact that thalidomide disaster wasthe main driving force for the development of important pharmacovigilanceactivities such as teratogenicity, ethical and legal regulations on drugsafety, drug development and post-marketing drug surveillance. Currently, thereturn of thalidomide in the treatment of cutaneous leprosy and multiplemyeloma has changed our view on drug safety and highlighted the importance of riskmanagement. As a result, looking at the thalidomide disaster from today’sperspective will help us not only to better understand pharmacovigilanceactivities but also to identify and solve the challenges that are waiting inthe coming years. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|