Анализ функционирования процесса внутреннего аудита на отечественных фармацевтических предприятиях
| Autor: | Lebedynets, V. O., Karamavrova, T. V. |
|---|---|
| Jazyk: | ukrajinština |
| Rok vydání: | 2017 |
| Předmět: |
UDC 615:005.6
система управління якістю аудит системи управління якістю фармацевтична система якості фармацевтичне підприємство GMP ISO 9001 система управления качеством аудит системы управления качеством фармацевтическая система качества фармацевтическое предприятие УДК 615:005.6 quality management system audit of the quality management system pharmaceutical quality system pharmaceutical company |
| Zdroj: | Социальная фармация в здравоохранении; Том 3, № 3 (2017): Социальная фармация в здравоохранении; 58-65 Соціальна фармація в охороні здоров’я; Том 3, № 3 (2017): Соціальна фармація в охороні здоров’я; 58-65 Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; Том 3, № 3 (2017): Socìalʹna farmacìâ v ohoronì zdorov'â; 58-65 |
| ISSN: | 2413-6085 2518-1564 |
| Popis: | Aim. To analyze the internal audit process functioning at the domestic pharmaceutical companies by elaborating the results of a sociological survey of representatives of the profile divisions of these companies.Materials and methods. The research objects were domestic pharmaceutical companies with the license to manufacture and sale of medicinal products on theterritory ofUkraine, and with the certificates of compliance with the requirements of the standard ISO 9001 or other standards for management systems. In the paper the information materials from the open source were also used.Results. The topical issues of the domestic pharmaceutical companies when organizing and conducting internal audits of the quality management systems were identified, the main ways of their solution were substantiated.Conclusions. The study conducted has shown that there are facts of the insufficient effectiveness of internal audits at domestic pharmaceutical companies. This suggests that development of the scientifically based proposals for the organizational and methodological framework reform on the audit activity is a topical and important area of the future research. Мета: аналіз стану функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах через опрацювання результатів соціологічного опитування представників профільних підрозділів таких підприємств.Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були вітчизняні підприємства фармацевтичної сфери, які мали ліцензію на виробництво й торгівлю лікарськими засобами на території України, а також мали сертифікати відповідності вимогам стандарту ISO 9001 чи інших стандартів на системи управління. У роботі також застосовувалися інформаційні матеріали джерел оприлюдненої інформації.Результатами дослідження стало визначення найбільш актуальних проблем, з якими стикаються вітчизняні фармацевтичні підприємства при організації й проведенні внутрішніх аудитів систем управління якістю, та обґрунтування шляхів їх подальшого вирішення. Висновки. Дослідження показало наявність фактів недостатньої результативності внутрішніх аудитів на вітчизняних фармацевтичних підприємствах. Це свідчить, що розробка науково обґрунтованих пропозицій щодо реформування організаційно-методичних засад здійснення аудиторської діяльності є актуальним і важливим напрямком подальших досліджень. Цель: анализ функционирования процесса внутреннего аудита на отечественных фармацевтических предприятиях на основе обработки результатов социологического опроса представителей профильных подразделений этих предприятий.Материалы и методы. Объектами исследования были отечественные предприятия фармацевтической сферы, имеющие лицензию на производство и торговлю лекарственными средствами на территории Украины, а также имеющие сертификаты соответствия требованиям стандарта ISO 9001 или других стандартов на системы менеджмента. В работе также применялись информационные материалы из источников обнародованной информации.Результатами исследования стали определение актуальных проблем, с которыми сталкиваются отечественные фармацевтические предприятия при организации и проведении внутренних аудитов систем управления качеством, и обоснование основных путей их решения.Выводы. Исследование выявило наличие фактов недостаточной результативности внутренних аудитов на отечественных фармацевтических предприятиях. Это свидетельствует, что разработка научно обоснованных предложений по реформированию организационно-методических основ осуществления аудиторской деятельности – актуальное и важное направление исследований. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|