Вибір коригентів смаку та первинного пакування для комбінованого орального розчину під умовною назвою «Магліцимет»
| Autor: | Snehyrova, Daria, Almakaeva, Lyudmila |
|---|---|
| Jazyk: | angličtina |
| Rok vydání: | 2019 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | ScienceRise: Pharmaceutical Science; № 2 (18) (2019); 4-9 |
| ISSN: | 2519-4844 2519-4852 |
| Popis: | Aim. The main aim of research is selection of flavoring agents and primary packaging for a combined oral solution named «Maglycimet» based on theoretical and experimental. The solution consists of magnesium aspartate, magnesium glutamate, glycine and methylcobalamin.Methods. During the studying organoleptic, physicochemical and pharmaco-technological methods were used according to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine and the European Pharmacopoeia. Results. We investigated a series of the obtained solution with various corrective agents and their concentrations in order to give the medicine pleasant organoleptic characteristics. In the course of research next sweeteners were used: sodium cyclamate with concentrations 0.05-0.15 %; saccharin sodium with concentrations 0.05-0.15 %; saccharin sodium and sorbitol in such ratios: 0.1 and 5 %, 0.1 and 8.5 %, 0.15 and 10 %; sucrose with concentrations 20-30 %. Studies were performed using methods of A.I. Tentsova and I.A. Egorov in three separate stages. At the first stage 12 series of solution with different sweeteners were obtained. Four of them were selected to the second stage. At the third stage the best one was chosen according to the evaluation of volunteers group. It turned out to be saccharin sodium with concentration 0.1 %. The following flavoring agents were also investigated: «cherry», «raspberry», and «peach» with concentrations from 0.1 to 1.0 %. As a result of the research it was determined that the sample with the «cherry» flavoring agent with concentration 0.6 % had the best taste. 100 ml vials of orange glass and polyethylene terephthalate (two types) allowed for utilization in Ukraine were investigated as primary packaging. After 3, 6, 9, 12 and 18 months of solution storage in bottles monitoring of the main quality indicators was made. It was established that all types of packaging did not cause changes in the main indicators of the solution quality, beyond the design of quality control methods. This allows us to recommend all types of test vials.Conclusions. Sweetener saccharin sodium with concentration 0.1 % and a flavoring agent «cherry» with concentration of 0.6 % were chosen for the combined oral solution named «Maglycimet» based on the theoretical and experimental studies. Next types of bottles are recommended as a primary packaging: from orange glass and polyethylene terephthalate (two types) Цель. На основании теоретических и экспериментальных исследований выбрать корригенты вкуса и первичную упаковку для комбинированного орального раствора под условным названием «Маглицимет» на основе солей магния аспарагината, магния глутамината, глицина и метилкобаламина.Методы. В исследованиях использовали органолептические, физико-химические, фармако-технологические методы согласно требований Государственной Фармакопеи Украины и Европейской Фармакопеи.Результаты. Для придания препарату приятных органолептических характеристик нами были исследованы серии полученного раствора с различными корригентами и их концентрациями. При выборе подсластителя изучали натрия цикламат в количестве 0.05-0.15 %; натрия сахаринат в количестве 0.05-0.15 %; натрия сахаринат и сорбитол в таких соотношениях: 0.1 и 5 %, 0.1 и 8.5 %, 0.15 и 10 %; сахарозу в количестве 20-30 %. Исследования проводили на основании методик А.И. Тенцовой и И.А. Егорова в три отдельных этапа. На первом этапе получили 12 серий раствора с различными подсластителями, из которых во второй этап прошли четыре. На третьем этапе на основании оценок группы добровольцев выбран наилучший. Им оказался натрия сахаринат в количестве 0.1 %. Для выбора ароматизатора исследовали следующие: «вишня», «малина», «персик» в количестве от 0.1 до 1.0 %. В результате исследований было определено, что наилучшими вкусовыми качествами обладал образец с ароматизатором «вишня» в количестве 0.6 %. При определении первичной упаковки исследовали разрешенные в Украине флаконы по 100 мл из оранжевого стекла и полиэтилентерефталата (двух типов). Проводили контроль основных показателей качества исследуемых образцов после 3, 6, 9, 12, 18 месяцев хранения во флаконах. Установлено, что все виды упаковки не вызывали изменений основных показателей качества раствора, выходящих за пределы проекта методов контроля качества. Это позволяет рекомендовать все виды исследуемых флаконов.Выводы. На основании теоретических и экспериментальных исследований для комбинированного орального раствора под условным названием «Маглицимет» выбраны подсластитель натрия сахаринат в количестве 0.1 % и ароматизатор «вишня» в количестве 0.6 %. В качестве первичной упаковки рекомендуются все виды исследованных флаконов: из оранжевого стекла и полиэтилентерефталана (двух типов) Мета. На основі теоретичних та експериментальних досліджень обрати коригенти смаку і первинне пакування для комбінованого орального розчину під умовною назвою «Магліцимет» на основі солей магнію аспарагінату, магнію глутамінату, гліцину і метилкобаламіну.Методи. У дослідженнях використовували органолептичні, фізико-хімічні, фармако-технологічні методи згідно вимог Державної Фармакопеї України та Європейської Фармакопеї.Результати. Для надання препарату приємних органолептичних характеристик нами були досліджені серії отриманого розчину з різними коригентами та їх концентраціями. При виборі підсолоджувача вивчали натрію цикламат у кількості 0.05-0.15 %; натрію сахаринат у кількості 0.05-0.15 %; натрію сахаринат і сорбітол в таких співвідношеннях: 0.1 і 5 %, 0.1 і 8.5 %, 0.15 і 10 %; сахарозу у кількості 20-30 %. Дослідження проводили на основі методик А.І. Тенцової та І.А. Єгорова в три окремих етапи. На першому етапі отримали 12 серій розчину з різними підсолоджувачами, з яких до другого етапу пройшли чотири. На третьому етапі на підставі оцінок групи добровольців обирали найкращий. Ним виявився натрію сахаринат у кількості 0.1 %. Для вибору ароматизатора досліджували такі: «вишня», «малина», «персик» в кількості від 0.1 до 1.0 %. В результаті досліджень було визначено, що найкращими смаковими якостями володів зразок з ароматизатором «вишня» у кількості 0.6 %. При визначенні первинного пакування досліджували дозволені в Україні флакони по 100 мл з помаранчевого скла і поліетилентерефталату (двох типів). Проводили контроль основних показників якості досліджуваних зразків після 3, 6, 9, 12, 18 місяців зберігання у флаконах. Встановлено, що всі види пакування не викликали змін основних показників якості розчину, що виходять за межі проекту методів контролю якості. Це дозволяє рекомендувати всі види досліджуваних флаконів.Висновки. На підставі теоретичних та експериментальних досліджень для комбінованого орального розчину під умовною назвою «Магліцимет» обрані підсолоджувач натрію сахаринат у кількості 0.1 % і ароматизатор «вишня» у кількості 0.6 %. В якості первинного пакування рекомендуються всі види досліджених флаконів: з помаранчевого скла і поліетілентерефталату (двох типів) |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|