Эффективность препарата Тиотриазолин® в комплексном лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST

Autor: Taschuk, V.K., Solobiukova, N.A., Makarov, A.A.
Jazyk: ruština
Rok vydání: 2017
Zdroj: EMERGENCY MEDICINE; № 8.79 (2016); 35-43
МЕДИЦИНА НЕОТЛОЖНЫХ СОСТОЯНИЙ; № 8.79 (2016); 35-43
МЕДИЦИНА НЕВІДКЛАДНИХ СТАНІВ; № 8.79 (2016); 35-43
ISSN: 2224-0586
2307-1230
Popis: Актуальність. Згідно з керівництвом ACC/AHA короткостроковою метою лікування пацієнтів із нестабільною стенокардією є купірування ішемії і запобігання пов’язаним із нею явищам. Лікарські засоби (ЛЗ) метаболічної дії, що застосовуються в комплексній терапії з базисними кардіотропними засобами, дозволяють підвищити ефективність проведеного лікування в цілому. Одним із таких лікарських засобів є Тіотриазолін®. Мета дослідження: доказ більш високої ефективності терапії із застосуванням лікарського засобу Тіотриазолін® (розчин для ін’єкцій 25 мг/мл при курсовому застосуванні в складі комплексної терапії) у порівнянні з базисною терапією гострого коронарного синдрому (ГКС) без підйому сегмента ST. Матеріали та методи. Клінічне дослідження завершили 100 (в основній групі — 50, у контрольній групі — 50) пацієнтів із діагнозом «ОКС без підйому сегмента ST». Головним показником ефективності була комбінована змінна, що містила у собі оцінку наступних показників: збільшення ФВ за даними ехокардіографії більш ніж на 5 %; зменшення сумарної тривалості епізодів ішемії міокарда за добу за даними добового моніторування ЕКГ за методом Холтера не менше ніж на 10 %; зменшення кількості шлуночкових порушень ритму серця за добу за даними добового моніторування ЕКГ за методом Холтера не менше ніж на 10 %. Результати. Середня оцінка ефективності в основній групі склала 1,66 бала, а в контрольній — 0,74 бала (р
Background. According to ACC/AHA guidelines the short-term goal of the treatment of the patients with unstable angina is a relief of ischemia and prevention of ischemia associated events. Drugs with metabolic action used in a complex therapy along with the basic cardiotropic agents allow enhance the effectiveness of the treatment applied in whole. One of these medications is Thiotriazolin. The aim of the study is to prove more evident effectiveness of the treatment included Thiotriazolin (solution for injections, 25 mg/ml, for a course combined therapy) compared to the standard therapy of acute coronary syndrome (ACS) without ST elevation. Materials and methods. A hundred patients with ACT without ST elevation ended the clinical study (the basic group — 50 people, the control group — 50 people). The main performance indicator was a complex variable included assessment of the following parameters: increased ejection fraction by echo-cardiography over 5 %; reduced overall length of myocardial ischemia episodes within a day by daily ECG Holter monitoring data not less than 10 %; reduced number of ventricular fibrillations by daily ECG Holter monitoring not less than 10 %. Results. The average effectiveness in the basic group was 1.66 points, in the control one — 0.74 points (p < 0.001). The positive effect of the therapy by effectiveness scale was in 84 % and 54 % patients of the basic and control groups, respectively. The following statistically significant changes were revealed: overall length of myocardial ischemia episodes within a day (ECG by Holter) reduced by 26.91 and 11.71 % to the end of the study in the basic and control groups, respectively; daily number of ventricular fibrillations (ECG by Holter) reduced by 34.45 and 30.70 % in the basic and control groups, respectively; end-diastolic volume decreased by 5.44 % in the basic group and increased by 0.5 % in the control group; ejection fraction enhanced by 4.99 % in the basic group and decreased by 0.53 % in the control group; systolic output index increased by 11.40 % and 2.42 % in the basic and control groups, respectively. All adverse reactions and events were predicted and non-serious. Conclusion. Course usage of Thiotriazolin, solution for injection, 25 mg/ml, produced by PC Galychfarm, Ukraine, as an element of a standard therapy of ACS without ST elevation statistically significant raises the effectiveness of the treatment.
Актуальность. Согласно руководству ACC/AHA краткосрочной целью лечения пациентов с нестабильной стенокардией является купирование ишемии и предотвращение связанных с ней явлений. Лекарственные средства (ЛС) метаболического действия, которые применяются в комплексной терапии с базисными кардиотропными средствами, позволяют повысить эффективность проводимого лечения в целом. Одним из таких лекарственных средств является Тиотриазолин®. Цель исследования: доказательство более высокой эффективности терапии с применением лекарственного средства Тиотриазолин® (раствор для инъекций 25 мг/мл при курсовом применении в составе комплексной терапии) по сравнению с базисной терапией острого коронарного синдрома (ОКС) без подъема сегмента ST. Материалы и методы. Клиническое исследование завершили 100 (в основной группе — 50, в контрольной группе — 50) пациентов с диагнозом «ОКС без подъема сегмента ST». Главным показателем эффективности была комбинированная переменная, которая включала в себя оценку следующих показателей: увеличение ФВ по данным эхокардиографии более чем на 5 %; уменьшение суммарной продолжительности эпизодов ишемии миокарда за сутки по данным суточного мониторирования ЭКГ по методу Холтера не менее чем на 10 %; уменьшение количества желудочковых нарушений ритма сердца за сутки по данным суточного мониторирования ЭКГ по методу Холтера не менее чем на 10 %. Результаты. Средняя оценка эффективности в основной группе составила 1,66 балла, а в контрольной — 0,74 балла (р < 0,001). Положительный эффект терапии, согласно шкале эффективности, наблюдался у 84 % пациентов основной группы и у 54 % пациентов контрольной группы. Наблюдались следующие статистически значимые (р < 0,005) изменения: суммарная продолжительность эпизодов ишемии миокарда за сутки (ЭКГ по Холтеру) к окончанию курса лечения в основной группе снизилась на 26,91 %, а в контрольной — на 11,71 %; суточное количество желудочковых нарушений ритма сердца (ЭКГ по Холтеру) в основной группе снизилось на 34,45 %, в контрольной группе увеличилось на 30,70 %; конечно-диастолический объем в основной группе снизился на 5,44 %, в контрольной группе увеличился на 0,50 %; фракция выброса в основной группе увеличилась на 4,99 %, в контрольной группе снизилась на 0,53 %; ударный индекс в основной группе увеличился на 11,40 %, в контрольной группе — на 2,42 %. Все нежелательные реакции и явления были предвиденными и несерьезными. Выводы. Курсовое применение ЛС Тиотриазолин® раствор для инъекций 25 мг/мл производства ПАО «Галичфарм», Украина, в дополнение к базисной терапии ОКС без подъема сегмента ST статистически достоверно повышает эффективность терапии.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: