Фармакотехнологічні дослідження модельних зразків щодо розробки складу твердих шлунковорозчинних капсул

Autor: Vyshnevska, Liliia, Bysaga, Elizaveta, Soldatov, Dmytro
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2019
Předmět:
Zdroj: ScienceRise: Pharmaceutical Science; № 1 (17) (2019); 45-48
ISSN: 2519-4844
2519-4852
Popis: Aim: the aim of our work was to experimentally substantiate the choice of auxiliary substances in the development of the composition of solid gastro-soluble capsules for the treatment of diseases of the gastrointestinal tractMethods: pharmacotechnological research methods were usedResults. Conducted research on the development of the composition and technology of hard gelatin gastro-soluble capsules with a dry extract under the conventional name urocholum. The effect of a number of auxiliary substances and dry extract on the pharmacotechnological properties of the powder mass for filling capsules by the parameters of moisture absorption, fluidity and bulk density is studied. The optimal ratio of fillers and lubricants relative to the active pharmaceutical substance. The optimal composition of capsules that contain 50 mg of dry extract of urocholum and excipients in the amount of 0.210 g (lactose in the amount of 0.2074 g and magnesium stearate - 0.026 g) has been developed.Analysis of the technological parameters of the capsules made on the basis of the developed composition showed that they meet the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.Conclusions: it has been experimentally proved that it is expedient to use in the composition of capsules with a dry extract of the urocholum with complex of excipients - lactose in the amount of 0.2048 g and magnesium stearate - 0.026 g (per capsule)
Цель: целью нашей работы было экспериментальное обоснование выбора вспомогательных веществ при разработке состава твердых желудочнорастворимых капсул, предназначенных для лечения заболеваний желудочнокишечного тракта.Методы: применялись фармакотехнологические методы исследования.Результаты. Проведены исследования по разработке состава и технологии твердых желатиновых желудочнорастворимых капсул с сухим экстрактом под условным названием урохолум. Изучено влияние ряда вспомогательных веществ и сухого экстракта на фармакотехнологические свойства порошковой массы для наполнения капсул по параметрам влагопоглощения, текучести и насыпной плотности. Установлены оптимальные соотношения наполнителей и скользящих веществ относительно к активной фармацевтической субстанции. Разработан оптимальный состав капсул, которые содержат 50 мг сухого экстракта урохолума и вспомогательные вещества в количестве 0,210 г (лактоза в количестве 0,2074 г и магния стеарат ‒ 0,026 г).Анализ технологических параметров капсул, изготовленных на основе разработанной композиции показал, что они соответствуют требованиям Государственной фармакопеи Украины.Выводы: экспериментально доказано целесообразность использования в составе капсул с сухим экстрактом урохолум комплекса вспомогательных веществ ‒ лактозы в количестве 0,2048 г и магния стеарата ‒ 0,026 г (на одну капсулу)
Мета: метою нашої роботи було експериментальне обґрунтування вибору допоміжних речовин у розробці складу твердих шлунковорозчинних капсул, призначених для лікування захворювань шлунковокишкового тракту.Методи: застосовувались фармакотехнологічні методи дослідження.Результати. Проведено дослідження з розробки складу та технології твердих желатинових шлунковорозчинних капсул із сухим екстрактом під умовною назвою урохолум. Вивчено вплив низки допоміжних речовин та сухого екстракту на фармакотехнологічні властивості порошкової маси для наповнення капсул за параметрами вологопоглинання, плинності та насипної густини. Встановлено оптимальні співвідношення наповнювачів та ковзних речовин до активної фармацевтичної субстанції. Розроблено оптимальний склад капсул, що містять 50 мг сухого екстракту урохолуму та допоміжні речовини в кількості 0,210 г (лактоза у кількості 0,2074 г та магнію стеарат ‒ 0,026 г).Аналіз технологічних параметрів капсул, виготовлених на основі розробленої композиції показав, що вони відповідають вимогам Державної фармакопеї України.Висновки: експериментально доведено доцільність використання у складі капсул з сухим екстрактом урохолум комплексу допоміжних речовин лактоза у кількості ‒ 0,2048 г та магнію стеарат ‒ 0,026 г (на одну капсулу)
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: