Отримання та вивчення субстанції багатокомпонентного екстракту сухого Беліса як етап фармацевтичної розробки капсул седативної дії

Autor: Shmalko, Oleksandr, Vyshnevska, Liliia, Soldatov, Dmytro
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2020
Předmět:
Zdroj: ScienceRise: Pharmaceutical Science; № 3 (25) (2020); 28-32
ISSN: 2519-4844
2519-4852
Popis: The aim. Scientifically and experimentally substantiate the production and study of the properties of the multicomponent dry extract of Belisa in order to formulate a capsule mixture based on it, taking into account the requirements of ICQ 8 “Pharmaceutical Development”.Methods. Physico-chemical and pharmaco-technological research methods were used to determine moisture, bulk density and bulk density after shrinkage, fractional composition of the obtained multicomponent dry extract of Belisa and model mixtures with excipients based on it.Results. As a result of experimental studies, a multicomponent dry extract of Belisa was obtained. Humidity, bulk density and bulk density after shrinkage, fluidity of the obtained extract and seven model mixtures with it were determined and microscopic analysis was performed. According to the results of the experiment, the dry extract without the addition of excipients for 2 days lost its flowability, which prompted the use of excipients in its subsequent technology. To improve the technological properties of the dry extract of Belisa, model samples were made with different excipients (Aerosil in the amount of 1, 2 and 3 % and maltodextrin in the amount of 2, 3 and 4 %) and with a different technology.Conclusions. Physico-chemical and pharmaco-technological properties of multicomponent dry extract of Belisa and its model samples with a number of excipients were studied. Humidity, bulk density and bulk density after shrinkage, fractional composition were studied. According to the results of experimental researches the technology is developed and the technological scheme of obtaining the multicomponent dry extract of Belisa is made and critical parameters of its production are defined
Цель работы. Научно и экспериментально обосновать получение и изучение свойств многокомпонентного экстракта Белиса с целью формуляции капсульной смеси на его основе, учитывая требования руководства ICQ 8 «Фармацевтическая разработка».Методы. Для определения влажности, насыпной плотности и насыпной плотности после усадки, фракционного состава полученного многокомпонентного экстракта сухого Белиса и модельных смесей с вспомогательными веществами на его основе, были использованы физико-химические и фармакотехнологические методы исследования.Результаты. В результате проведенных экспериментальных исследований был получен многокомпонентный экстракт сухой Белиса. Определены влажность, насыпная плотность и насыпная плотность после усадки, текучесть полученного экстрака и семи модельных смесей с ним, а также проведен микроскопический анализ. По результатам эксперимента, сухой экстракт без добавления вспомогательных веществ в течение 2 суток терял сыпучесть, что побудило к использованию вспомогательных веществ в дальнейшей его технологии. Для улучшения технологических свойств экстракта сухого Белиса изготавливали модельные образци с различными вспомогательными веществами (аэросил в количестве 1, 2 и 3 % и мальтодекстрин в количестве 2, 3 и 4 %) и по разной технологии.Выводы. Изучены физико-химические и фармакотехнологические свойства многокомпонентного экстракта Белиса и его модельных образцов с вспомогательными веществами. Исследваны влажность, насыпную плотность и насыпную плотность после усадки, фракционный состав. По результатам экспериментальных иссследований разработана технология и составлена технологическая схема получения многокомпонентного экстракта Белиса и определены критические параметры его производства
Мета роботи. Науково та експериментально обгрунтувати отримання та вивчення властивостей багатокомпонентного екстракту сухого Беліса з метою формуляції капсульної суміші на його основі, враховуючи вимоги настанови ICQ 8 «Фармацевтична розробка».Методи. Для визначення вологості, насипної густини та насипної густини після усадки, фракційного складу отриманого багатокомпонентного екстракту сухого Беліса та модельних сумішей з допоміжними речовинами на його основі, було використано фізико-хімічні і фармакотехнологічні методи дослідження.Результати. У результаті проведених експериментальних досліджень було отримано багатокомпонентний екстракт сухий Беліса. Визначено вологість, насипну густину та насипну густину після усадки, плинність отриманого екстракту та семи модельних сумішей з ним і проведено мікроскопічний аналіз. За результатами експерименту, сухий екстракт без додавання допоміжних речовин протягом 2 діб втрачав сипкість, що спонукало до використання допоміжних речовин у подальшій його технології. Для покращення технологічних властивостей екстракту сухого Беліса виготовляли модельні зразки з різними допоміжними речовинами (аеросил у кількості 1, 2 та 3 % і мальтодекстрин у кількості 2, 3 та 4 %) та за різною технологією.Висновки. Вивчено фізико-хімічні і фармакотехнологічні властивості багатокомпонентного екстракту сухого Беліса та його модельних зразків з низкою допоміжних речовин. Вивчено вологість, насипну густину та насипну густину після усадки, фракційний склад. За результатами експериментальних досліджень розроблено технологію та складено технологічну схему отримання багатокомпонентного екстракту сухого Беліса і визначено критичні параметри його виробництва
Databáze: OpenAIRE