Біофармацевтичне обґрунтування створення самоемульгувальної системи доставки ліків із симвастатином

Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2023
Předmět:
Zdroj: ScienceRise: Pharmaceutical Science; No. 2(42) (2023); 4-10
ScienceRise: Pharmaceutical Science; № 2(42) (2023); 4-10
ISSN: 2519-4844
2519-4852
Popis: The aim of the research – to conduct biopharmaceutical tests of capsules with a self-emulsifying delivery system of simvastatin to confirm the effectiveness and feasibility of introducing into the composition of self-emulsifying drug delivery systems active pharmaceutical ingredients that are difficult to dissolve in the gastric juice environment. Material and methods. Substances, excipients, reagents and materials used during research were simvastatin (India, p. DK40-2005021, 99.09 %), castor oil (Ukraine), polyethylene glycol 40 hydrogenated castor oil (India), Tween 80 (Ukraine), glycerol monostearate (Gustav Heess GmbH, Germany), polyethylene glycol 100 stearate (ERCA, Italy), hard gelatin capsules No. 3 white (China), 0.1 M hydrochloric acid solution (made from concentrated hydrochloric acid), ethanol 96 % (Ukraine), filter paper 90 mm white tape (Ukraine). The reference drug is "Simvastatin-Sandoz" (Salyutas Pharma, Germany, series LX5161). An Evolution 60S spectrophotometer (USA) was used to carry out studies by absorption spectrophotometry. Results. Preliminary study of the absorption spectra of absorption of the substance, bases, gelatin capsules, developed self-emulsifying systems and the reference drug made it possible to predict and optimize the conduct of biopharmaceutical research. The study of the release of simvastatin from the developed delivery systems and the reference drug, which was carried out at a temperature of 37 ℃ in an environment of 0.1M hydrochloric acid, showed that the introduction of simvastatin into the composition of the investigated self-emulsifying compositions allows to increase its solubility in this solvent by five times, compared to the reference drug. Conclusions. The obtained results indicate the effectiveness of the introduction of simvastatin into the composition of self-emulsifying drug delivery systems and the feasibility of using such systems to improve the solubility and accelerate the release of a poorly water-soluble active pharmaceutical ingredient into the gastric juice environment
Мета дослідження – проведення біофармацевтичних випробувань капсул із самоемульгувальною системою доставки симвастатину для підтвердження ефективності та доцільності введення до складу самоемульгувальних систем доставки ліків активних фармацевтичних інгредієнтів, які є важкорозчинними у середовищі шлункового соку. Матеріали і методи. Субстанції, допоміжні речовини, реактиви та матеріали, які використовували під час досліджень: симвастатин (Індія, с. ДК40-2005021, 99,09 %), рицинова олія (Україна), поліетиленгліколь 40 гідрогенізована рицинова олія (Індія), Tween 80 (Україна), моностеарат гліцерину (Gustav Heess GmbH, Німеччина), поліетиленгліколь 100 стеарат (ERCA, Італія), тверді желатинові капсули № 3 білого кольору (Китай), 0,1 М розчин хлоридної кислоти (виготовлений із концентрованої хлоридної кислоти), етанол 96 % (Україна), папір фільтрувальний 90 мм біла стрічка (Україна). Референтний препарат – «Симвастатин-Сандоз» (Салютас Фарма, Німеччина, серія LX5161). Для проведення досліджень методом абсорбційної спектрофотометрії використовували спектрофотометр Evolution 60S (США). Результати. Попереднє вивчення абсорбційних спектрів поглинання субстанції, основ, желатинових капсул, розроблених самоемульгувальних систем та референтного препарату дозволило спрогнозувати та оптимізувати проведення біофармацевтичних досліджень. Дослідження вивільнення симвастатину з розроблених систем доставки та референтного препарату, яке проводили за температури 37 ℃ в середовищі 0,1М хлоридної кислоти, показало, що введення симвастатину до складу досліджуваних самоемульгувальних композицій дозволяє збільшити його розчинність у даному розчиннику в п’ять разів, порівняно з референтним препаратом. Висновки. Отримані результати свідчать про ефективність введення симвастатину до складу самоемульгувальних систем доставки ліків і доцільність використання таких систем для покращення розчинності та прискорення вивільнення в середовище шлункового соку важкорозчинного у воді активного фармацевтичного інгредієнту
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: