Ageing stereotypes and prodromal Alzheimer’s disease (AGING): study protocol for an ongoing randomised clinical study

Autor: Gauthier, Kim, Morand, Alexandrine, Dutheil, Frederic, Alescio-Lautier, Béatrice, Boucraut, José, Clarys, David, Eustache, Francis, Girard, Nadine, Guedj, Eric, Mazerolle, Marie, Paccalin, Marc, de la Sayette, Vincent, Zaréa, Aline, Huguet, Pascal, Michel, Bernard F, Desgranges, Béatrice, Régner, Isabelle
Přispěvatelé: Laboratoire de psychologie cognitive (LPC), Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Neuropsychologie et imagerie de la mémoire humaine (NIMH), Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-École Pratique des Hautes Études (EPHE), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Laboratoire de Psychologie Sociale et Cognitive (LAPSCO), Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service Santé Travail Environnement [CHU Clermont-Ferrand], CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand, Neurosciences sensorielles et cognitives (NSC), Laboratoire d'Immunologie [Hôpital de la Conception - APHM], Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital de la Conception [CHU - APHM] (LA CONCEPTION)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut de Neurosciences de la Timone (INT), Centre de Recherches sur la Cognition et l'Apprentissage (CeRCA), Université de Poitiers-Université de Tours (UT)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de résonance magnétique biologique et médicale (CRMBM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut FRESNEL (FRESNEL), Aix Marseille Université (AMU)-École Centrale de Marseille (ECM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Imagerie MOléculaire pour applications THéranostiques personnalisées (IMOTHEP), Aix Marseille Université (AMU)-École Centrale de Marseille (ECM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU)-École Centrale de Marseille (ECM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Maison des Sciences de l'Homme et de l'Environnement Claude Nicolas Ledoux (UAR 3124) (MSHE), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), CIC - Poitiers, Université de Poitiers-Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers)-Direction Générale de l'Organisation des Soins (DGOS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de neurologie [Rouen], CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU), Service de Neurologie Comportementale [Hôpital Sainte Marguerite - APHM], Hôpital Sainte-Marguerite [CHU - APHM] (Hôpitaux Sud ), This study was supported by a grant from the French National Research Agency (ANR) (grant no. ANR-16-CE36-0005-01)., Collaborators Members of AGING Consortium: Hospitals : José Broucraut, Boris Dufournet, Carine Giallo, Nadine Girard, Eric Guedj, Bernard François Michel, Nathalie Sambuchi (Marseille Public Hospitals, France: central site), Pierre Branger, Julien Cogez, Sabine Fradin, Frédérique Grandhomme, Catherine Lalevée, Nadège Loisel, Olivier Martinaud, Alice Pélerin, Mélissa Pierre, Vincent de La Sayette (Caen University Hospital, France), Alain Manrique (Cyceron Biomedical Imaging Centre, Caen, France), Vanessa Baudifier, Foucaud du Boisgueheneuc, Adrien Julian, Jean-Claude Lecron, Isabelle Merlet, Claudie Ornon, Marc Paccalin (Poitiers University Hospital, France), Sandrine Bioux, Evangeline Bliaux, Didier Hannequin, Véronique Hannier, Maud Loubeyre, Dorothée Pouliquen, Muriel Quillard-Muraine, David Wallon, Aline Zaréa (Rouen University Hospital, France). Laboratories : Kim Gauthier, Isabelle Régner (Cognitive Psychology Laboratory, Aix Marseille Univ, Marseille, France), Béatrice Alescio-Lautier, Véronique Paban, Arnaud Weill (Sensory and Cognitive Neuroscience Laboratory, Aix Marseille Univ ‑ CNRS, Marseille, France), David Clarys, Michel Isingrini, Sandrine Kalenzaga, François Rigalleau (Centre for Research on Cognition and Learning, CNRS ‑ Poitiers University ‑ Tours University, Poitiers, France), Ahmed Abbas, Julien Chavant, Béatrice Desgranges, Francis Eustache, Florence Fraisse, Mickael Laisney, Alexandrine Morand, Shailendra Segobin (Neuropsychology and Human Memory Imaging research unit, Caen University Hospital ‑ Caen Normandy University ‑ PSL Research University ‑ EPHE ‑ INSERM, Caen, France), Pierre Chausse, Frédéric Dutheil, Julien Guegan, Pascal Huguet, Guillaume Vallet (Social and Cognitive Psychology Laboratory, University of Clermont Auvergne ‑ CNRS, Clermont-Ferrand, France), Sophie Blanchet, Pascale Piolino (Memory and Cognition, Institute of Psychology and Centre for Psychiatriy and Neurosciences, INSERM ‑ University of Paris Descartes, Paris, France), Marie Mazerolle (Psychology Department and Laboratory, University of Bourgundy Franche-Comté, France)., ANR-16-CE36-0005,AGING,Impact potentiel des stéréotypes du vieillissement sur l'évaluation des déficits mnésiques et le repérage de l'état prodromal de la maladie d'Alzheimer(2016), Laboratoire de Neurosciences Cognitives [Marseille] (LNC), Département de Médecine Nucléaire [AP-HM], Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE)- Hôpital Nord [CHU - APHM], Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-École pratique des hautes études (EPHE), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École Centrale de Marseille (ECM)-Aix Marseille Université (AMU), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École Centrale de Marseille (ECM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École Centrale de Marseille (ECM)-Aix Marseille Université (AMU)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Maison des Sciences de l'Homme et de l'Environnement Claude Nicolas Ledoux (MSHE), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-École pratique des hautes études (EPHE), Eustache, Francis, Impact potentiel des stéréotypes du vieillissement sur l'évaluation des déficits mnésiques et le repérage de l'état prodromal de la maladie d'Alzheimer - - AGING2016 - ANR-16-CE36-0005 - AAPG2016 - VALID, Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Tours-Université de Poitiers, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2019
Předmět:
Zdroj: BMJ Open
BMJ Open, 2019, 9 (10), pp.e032265. ⟨10.1136/bmjopen-2019-032265⟩
BMJ Open, BMJ Publishing Group, 2019, 9 (10), pp.e032265. ⟨10.1136/bmjopen-2019-032265⟩
ISSN: 2044-6055
DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032265⟩
Popis: International audience; Introduction The number of older people diagnosed with amnestic mild cognitive impairment (aMCI), the prodromal state of Alzheimer's disease (AD), is increasing worldwide. However, some patients with aMCI never convert to the AD type of dementia, with some remaining stable and others reverting to normal. This overdiagnosis bias has been largely overlooked and gone unexplained. There is ample evidence in the laboratory that negative ageing stereotypes (eg, the culturally shared belief that ageing inescapably causes severe cognitive decline) contribute to the deteriorating cognitive performances of healthy older adults, leading them to perform below their true abilities. The study described here is intended to test for the first time whether such stereotypes also impair patients’ cognitive performances during neuropsychological examinations in memory clinics, resulting in overdiagnosis of aMCI. Methods and analysis The ongoing study is a 4-year randomised clinical trial comparing patients’ physiological stress and cognitive performances during neuropsychological testing in memory clinics. A total of 260 patients attending their first cognitive evaluation will be randomised to either a standard condition of test administration, assumed here to implicitly activate negative ageing stereotypes or a reduced-threat instruction condition designed to alleviate the anxiety arising from these stereotypes. Both groups will be tested with the same test battery and stress biomarkers. For 30 patients diagnosed with aMCI in each group (n=60), biomarkers of neurodegeneration and amyloidopathy will be used to distinguish between aMCI with normal versus abnormal AD biomarkers. A 9-month follow-up will be performed on all patients to identify those whose cognitive performances remain stable, deteriorate or improve. Ethics and dissemination This protocol has been approved by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety and the Sud-Est I French Ethics Committee (2017-A00946-47). Results will be published in peer-reviewed journals. Trial registration number NCT03138018 .
Databáze: OpenAIRE
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