Informed consent in clinical research: do patients understand what they have signed?
| Autor: | Elena Villamañán, Margarita Ruano, Enma Fernández-de Uzquiano, Paz Lavilla, Diana González, Mercedes Freire, Carmen Sobrino, Alicia Herrero |
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| Rok vydání: | 2016 |
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| Zdroj: | Farmacia Hospitalaria v.40 n.3 2016 SciELO España. Revistas Científicas Españolas de Ciencias de la Salud instname Farmacia Hospitalaria, Vol 40, Iss 3, Pp 209-218 (2016) |
| Popis: | Informed consent is an essential element of research, and signing this document is required to conduct most clinical trials. Its aim is to inform patients what their participation in the study will involve. However, increasingly, their complexity and length are making them difficult to understand, which might lead patients to give their authorization without having read them previously or without having understood what is stated. In this sense, the Ethics Committees for Clinical Research, and Pharmacists specialized in Hospital Pharmacy and Primary Care in their capacity as members of said committees, play an important and difficult role in defending the rights of patients. These Committees will review thoroughly these documents to guarantee that all legal requirements have been met and, at the same time, that they are easy to understand by the potential participants in a clinical trial.El consentimiento informado es una parte esencial de la investigación y su firma es imprescindible para llevar a cabo la mayor parte de los estudios clínicos. Su fin es poner en conocimiento del paciente lo que implica su participación en el estudio que se le propone. Sin embargo, cada vez más, su complejidad y extensión los hacen difícilmente comprensibles, por lo que se corre el riesgo de que el paciente dé su autorización sin haberlo leído previamente o sin haber entendido lo que en él se le expone. En este sentido, los comités éticos de investigación clínica y los farmacéuticos, especialistas en farmacia hospitalaria y atención primaria como parte integrante de los mismos, cumplen un importante y difícil papel en la defensa de los derechos de los pacientes. En ellos se revisan exhaustivamente estos documentos para garantizar que todos los requisitos que exige la normativa estén contemplados y, al mismo tiempo, que sean de fácil comprensión para los potenciales participantes en un estudio. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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