Assessment of serological techniques for screening patients for COVID-19 (COVID-SER): a prospective, multicentric study

Autor: Trouillet-Assant, Sophie, Albert Vega, Chloe, Bal, Antonin, Nazare, Julie Anne, Fascia, Pascal, Paul, Adèle, Massardier-Pilonchery, Amélie, d Aubarede, Constance, Guibert, Nicolas, Pitiot, Virginie, Lahousse, Matthieu, Boibieux, André, Makhloufi, Djamila, Simon, Chantal, Rabilloud, Muriel, Trabaud, Mary Anne, Gueyffier, François, Fassier, Jean-Baptiste
Přispěvatelé: Centre International de Recherche en Infectiologie - UMR (CIRI), École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS), HCL Groupement Hospitalier Nord [Lyon], Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN), Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Hôpital Henry Gabrielle [CHU - HCL], Unité Mixte de Recherche Epidémiologique et de Surveillance Transport Travail Environnement (UMRESTTE UMR_T9405), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Gustave Eiffel, Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Université de Lyon, Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hospices Civils de LyonFondation des Hospices Civils de Lyon, COVID-SER study group: Jérôme Adnot, Dulce Alfaiate, Antonin Bal, Alain Bergeret, André Boibieux, Florent Bonnet, Gaëlle Bourgeois, Florence Brunel-Dalmas, Eurydice Caire, Barbara Charbotel, Pierre Chiarello, Laurent Cotte, Constance d'Aubarede, François Durupt, Escuret Vanessa, Fascia Pascal, Fassier Jean-Baptiste, Fontaine Juliette, Gaillot-Durand Lucie, Gaymard Alexandre, Gillet Myriam, Godinot Matthieu, Gueyffier François, Guibert Nicolas, Josset Laurence, Lahousse Matthieu, Lina Bruno, Lozano Hélène, Makhloufi Djamila, Massardier-Pilonchéry Amélie, Milon Marie-Paule, Moll Frédéric, Morfin Florence, Narbey David, Nazare Julie-Anne, Oria Fatima, Paul Adèle, Perry Marielle, Pitiot Virginie, Prudent Mélanie, Rabilloud Muriel, Samperiz Audrey, Schlienger Isabelle, Simon Chantal, Trabaud Mary-Anne, Trouillet-Assant Sophie, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), CarMeN, laboratoire
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2020
Předmět:
Zdroj: BMJ Open
BMJ Open, BMJ Publishing Group, 2020, 10 (11), pp.e041268. ⟨10.1136/bmjopen-2020-041268⟩
BMJ Open, 2020, 10 (11), pp.e041268. ⟨10.1136/bmjopen-2020-041268⟩
ISSN: 2044-6055
Popis: International audience; INTRODUCTION: The COVID-19 pandemic caused by SARS-CoV-2 threatens global public health, and there is an urgent public health need to assess acquired immunity to SARS-CoV-2. Serological tests might provide results that can be complementary to or confirm suspected COVID-19 cases and reveal previous infection. The performance of serological assays (sensitivity and specificity) has to be evaluated before their use in the general population. The neutralisation capacity of the produced antibodies also has to be evaluated. METHODS AND ANALYSIS: We set up a prospective, multicentric clinical study to evaluate the performance of serological kits among a population of healthcare workers presenting mild symptoms suggestive of SARS-CoV-2 infection. Four hundred symptomatic healthcare workers will be included in the COVID-SER study. The values obtained from a control cohort included during the prepandemic time will be used as reference. A workflow was set up to study serological response to SARS-CoV-2 infection and to evaluate antibody neutralisation capacity in patients with a confirmed SARS-CoV-2 infection. The sensitivity and specificity of the tests will be assessed using molecular detection of the virus as a reference. The measurement of IgM and IgG antibodies will be performed once per week for 6 consecutive weeks and then at 6, 12, 18, 24 and 36 months after the diagnosis. The kinetics of IgM and IgG will determine the optimal period to perform serological testing. The proportion of false negative PCR tests in symptomatic subjects will be determined on the basis of subsequent seroconversions. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval has been obtained from the national review board for biomedical research in April 2020 (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée I, Marseille, France) (ID RCB 2020-A00932-37). Results will be disseminated through presentations at scientific meetings and publications in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04341142.
Databáze: OpenAIRE
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