| Popis: |
To evaluate the oncological results of hyperthermic Mitomycin C (MMC) in adjuvant treatment of high-risk non-muscle invasive bladder cancer and to assess its side-effect profile.Patients who were followed up in two reference university hospitals due to high-risk non-muscle invasive bladder tumors were included in the study. High-risk patients according to the EAU non-muscle invasive bladder cancer guideline, patients who were rejected early cystectomy, patients who could not be treated with BCG due to a shortage, and patients for whom the cystectomy would be too risky due to their comorbidities were included in the study. All patients were followed up forat least 24 months with physical examination, cystoscopy, and urine cytology at 3-month intervals. Transurethral tumor resection was performed in all patients and a non-muscle invasive urothelial carcinoma was diagnosed pathologically. Hyperthermic MMC was administered with Synergo system SB-TS 101. Records were kept prospectively and evaluated retrospectively.Fifty-eight high-risk group patients 18 (31%) of whom were at pTa stage and 40 (69%) at pT1 stage were included in the study. During a mean follow-up of 42 months, 34 (58%) patients had recurrence, while 5 (8%) patients progressed to muscle-invasive disease. Eleven (19%) of the patients under went radical cystectomy. The mean time to relapse was 10 months (3-34 months), and the mean time to progression was 41 months (6-87 months). Five-year overall survival, cancer-specific survival, progression-free survival, and relapse-free survival of the patients were 76%, 88%, 90% and 38%, respectively. Multifocality alone was found to be an independent risk factor (HR: 0.26; 95% Cl: 0.08-0.78; p=0.016) affecting recurrence. The observed side effects included tachycardia, cystitis, dysuria, macrohematuria, procedure-related pain, and allergic skin reactions. Treatment had to be discontinued in one patient due to a diffuse skin reaction.Thermal intravesical MMC therapyis a safe treatment and it could be effective treatment option in preventing disease progression in patients with high risk and non-muscle invasive bladder cancer with unsuccessful Bacillus Calmette-Guérin (BCG) or who could not be treated with BCG for other reasons.Evaluar los resultados oncológicos de Mitomicina C hipertérmica en tratamiento adyuvante para el cáncer de vejiga de alto riesgono-musculoinvasivo y para evaluar el perfil de efectos secundarios.MÉTODOS: Se incluyeron en el estudio pacientes evaluados en dos centros universitarios de referencia por cáncer de vejiga no-musculoinvasivo de alto riesgo. Fueron incluídos en el estudio los pacientes de alto riesgo según las guías europeas de cáncer de vejiga no-musculoinvasivo, pacientes que no aceptaron la cistectomía precoz o pacientes en los que la cistectomía implicaría demasiado riesgo quirúrgico debido a las comorbilidades. Todos los pacientes fueron seguidos como mínimo por 24 meses con exploración física, cistoscopia y citología de orina en intervalos de 3 meses. La resección transuretral de tumores se realizó en todos los pacientes y el diagnóstico anatomopatológico de carcinoma urotelial no-musculoinvasivo fue determinado. La MMC hipertermia se administró con el sistema Synergo SB-TS101. Los datos se reportaron prospectivamente y retrospectivamente.58 pacientes de alto riesgo, 18 (31%) de los cuales fueron pTa y 40 (69%) pT1 fueron incluidos en el estudio. Durante la media de seguimiento de 42 meses, 34 (58%) recurrieron, mientras que 5 (8% )progresaron a musculo-invasivo. 11 (19%) de los pacientes recibieron una cistectomía radical. La mediana de tiempo a la recidiva fue de 10 meses (3-34 meses) y la mediana a la progresión fue de 42 meses (6-87 meses). La supervivencia global, cáncer-especifica, libre de progresión y libre de recurrencia a 5 años fue de 76%, 88%, 90% y 38%, respectivamente. La multifocalidad fue un factor de riesgo independiente (HR:0,26; 95% Cl: 0,08-0,78; p=0,016) afectando la recurrencia. Los efectos secundarios observados fueron la taquicardia, cistitis, disuria, macrohematuria, dolor con el procedimiento y reacción alérgica. El tratamiento tuvo que pararse en un paciente debido a una reacción cutánea difusa.La terapia con Mitomicina C térmica es un tratamiento seguro y puede ser un tratamiento efectivo para la prevención de la progresión en pacientes de alto riesgo no-musculoinvasivo en los que la BCG ha fallado o que no se pueden tratar con BCG por otras razones. |
