| Autor: |
H G, Zhao, F, Liu, T J, Qin, H, Bai, M, Hou, K, Yu, Y, Hu, L, Liu, Y, Li, L, Yu |
| Rok vydání: |
2020 |
| Předmět: |
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| Zdroj: |
Chinese Journal of Hematology |
| ISSN: |
0253-2727 |
| Popis: |
目的 评估国产阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndromes, MDS）的疗效、安全性及药代动力学特征。 方法 2013年10月至2016年10月国内10家中心共纳入72例符合入排标准的较高危MDS患者接受国产阿扎胞苷75 mg·m−2·d−1，皮下注射，持续7 d治疗，4周为1个周期，至少治疗6个周期。药代动力学试验采血为单次给药第1天进行。 结果 治疗6个周期或6个周期以前终止用药时疗效评估数据显示，总缓解率［完全缓解（CR）+部分缓解（PR）］为6.9％（5/72），治疗期间最佳疗效为CR或PR的患者比例为12.5％（9/72）。治疗期间脱离红细胞和血小板输血依赖的患者分别为46.3％（19/41）和41.2％（7/17）。72例患者中位治疗时间为6个周期，中位总生存（OS）期16.1（95％CI 10.9～20.6）个月，其中治疗≥6个周期患者36例（50％），中位OS期22.3（95％CI 16.1～不可评估）个月。治疗中最常见的Ⅲ～Ⅳ级血液学不良事件为中性粒细胞减少（55％）、白细胞减少（47％）和血小板减少（61％）。药代动力学行为和参数与原研中国数据基本一致。 结论 接受国产阿扎胞苷标准方案治疗疗效肯定，安全可靠，药代动力学参数与原研阿扎胞苷一致，可作为较高危MDS患者的标准治疗药物。 |
| Databáze: |
OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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