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The purpose of this study was to provide a patient-reported outcome measure for people with multiple sclerosis (MS) comprehensively reflecting the construct of fatigue and developed upon the assumptions of the Rasch model. The Neurological Fatigue Index - Multiple Sclerosis (NFI-MS) is based on both a medical and patient-described symptom framework of fatigue and has been validated. Therefore, in this study the German version of the NFI-MS (NFI-MS-G) consisting of a physical and cognitive subscale and a summary scale was validated.In this bi-centre-study, 309 people with MS undergoing outpatient rehabilitation or being≥2 months before or after their inpatient rehabilitation completed the German NFI-MS-G twice within 14-21 days together with other questionnaires. Correlation with established questionnaires and Rasch analysis were used for its validation. Additionally, psychometric properties of known-groups validity, internal consistency, test-retest reliability, measurement precision and readability were tested. Finally, the English NFI-MS and German NFI-MS-G were compared with each other to equate the language versions.The NFI-MS-G showed good internal construct validity, convergent and known-groups validity and internal consistency (Cronbach's alpha 0.84-0.93). The physical subscale showed minor local dependencies between items 1 and 7, 2 and 3 and 4 to 6, that could be treated by combining the respective items to testlets. Unidimensionality was found for the physical and cognitive subscales but not for the summary scale. Replacing the summary scale, a 2-domains subtest measuring the higher-order construct of fatigue was created. Good test-retest reliability (Lin's concordance correlation coefficient of 0.86-0.90) and low floor and ceiling effects were demonstrated. The NFI-MS-G was found easily readable and invariant across groups of gender, age, disease duration, timepoint and centre.The German version of the NFI-MS comprehensively represents the construct of fatigue and has adequate psychometric properties. The German version differs from the English original version with respect to a lack of unidimensionality of the summary scale and minor local dependencies of the physical subscale that could be canceled out using a testlet analysis.ZIEL: Ziel dieser Studie war es, ein Instrument zur Selbsteinschätzung von Fatigue für Multiple Sklerose (MS) Patientinnen und Patienten zu erstellen, welches das Konstrukt der Fatigue umfassend abbildet und anhand der Annahmen des Rasch-Modells, entwickelt wurde. Der Neurological Fatigue Index – Multiple Sclerosis (NFI-MS) basiert sowohl auf einem medizinischen als auch von MS Betroffenen beschriebenen Bezugsrahmen von Fatigue Symptomen und wurde stringent validiert. Daher wurde in dieser Studie die deutsche Fassung des NFI-MS, der Neurologische Fragebogen zur Müdigkeit bei Multipler Sklerose (NFI-MS-G), bestehend aus einer physischen und kognitiven Subskala, validiert.In dieser bizentrischen Studie komplettierten 309 MS Betroffene im Rahmen ihrer ambulanten Rehabilitation oder≥2 Monate vor bzw. nach ihrer stationären Rehabilitation zu zwei Testzeitpunkten innerhalb von 14–21 Tagen den NFI-MS-G sowie weitere Fragebögen. Die Validierung erfolgte anhand von Korrelationen mit etablierten Fragebögen und der Rasch Analyse. Zusätzlich wurden psychometrische Gütekriterien der Known-Groups Validität, internen Konsistenz, Test-Retest Reliabilität, Messgenauigkeit und Lesbarkeit evaluiert. Abschließend wurden die englische NFI-MS und deutsche NFI-MS-G miteinander verglichen, um zu überprüfen, ob die Sprachversionen einander entsprechen.Die NFI-MS-G zeigte eine gute interne Konstruktvalidität, konvergente und Known-Groups Validität und interne Konsistenz (Cronbach Alpha 0,84–0,93). Die physische Subskala zeigte geringgradige Abhängigkeiten zwischen Items 1 und 7, 2 und 3 und 4 bis 6, die mittels einer Kombination betroffener Items zu Testlets behandelt werden konnten. Die physische und kognitive Subskala zeigten sich eindimensional, nicht jedoch die Summenskala. Anstelle der Summenskala wurde ein 2-Domänen Subtest erstellt, der ein Fatigue-Konstrukt höherer Ordnung misst. Des Weiteren wurde eine gute Test-Retest Reliabilität (Konkordanzkorrelations-Koeffizient nach Lin 0,86–0,90), geringe Boden- und Deckeneffekte, leichte Lesbarkeit und Invarianz für Gruppen unterschiedlichen Geschlechts, Alters, Krankheitsdauer, Testzeitpunkt und Zentrum festgestellt.Die deutsche Fassung des NFI-MS bildet das Konstrukt der Fatigue umfassend ab und besitzt eine adäquate psychometrische Güte. Die deutsche Fassung unterscheidet sich von der englischen Originalversion hinsichtlich mangelnder Eindimensionalität der Summenskala und geringgradiger lokaler Abhängigkeiten der physischen Subskala, die mittels einer Testlet-Analyse ausgeglichen werden konnten. |
