| Popis: |
Увод: Орално-дисперзибилне таблете (ОДТ) су савремени фармацеутски облици намењени за примену у усној дупљи, где се брзо распадају у контакту са саливом, те представљају погодну алтернативу за повећање комплијансе педијатријских и геријатријских пацијената који имају потешкоће са гутањем конвенционалних чврстих фармацеутких облика лекова. Циљрада: Циљ овог рада је развој формулације ОДТ за примену у педијатријској популацији са обложеним хлорохин-фосфатом применом методе директне компресије, уз адекватно маскирање горког укуса лековите супстанце. Материјал и методе: Смеше хлорохин-фосфата обложеног са глицерилдистеаратом и различитих копроцесованих екципијенаса су компримоване на уређају Gamlen D series, уз примену различитих оптерећења. Испитани су: варирање масе, дебљина, дијаметар, чврстина, фриабилност и распадљивост таблета, таблетабилна својства материјала, садржај и брзина растварања лековите супстанце из ОДТ. Резултати: Показано је да ОДТ израђене са Pharmaburst®-ом и обложеним хлорохин-фосфатом под оптерећењем од 400 kg показују прихватљиву распадљивост и чврстину, уз адекватна таблетабилна својства материјала и маскирање горког укуса лековите супстанце. Закључак: Додатком Pharmaburst®-а постижу се задовољавајућа таблетабилна својства материјала, фармацеутско-технолошка и органолептичка својства ОДТ, те оваква формулација може бити погодна алтернатива за примену код педијатријских пацијената. Introduction: Orally disintegrating tablets (ODT) are novel dosage forms for intraoral administration that disintegrate rapidly in contact with saliva. They represent a suitable alternative for enhancing medication compliance in pediatric and geriatric patients with dysphagia, disabling them to swallow conventional solid dosage forms. The Aim: The aim of this study is tо develop ODT formulation for pediatric population with coated chloroquine-phosphate by using direct compression method, whereat the drug΄s bitter taste is successfully masked. Material and Methods: Mixtures of chloroquine-phosphate coated with glycerol distearate and different co-processed excipients were compressed on Gamlen D series compaction simulator, using different loads. The analyzed parameters included: mass variations, thickness, diameter, hardness, friability and disintegration of tablets, materials tableting properties, drug content and dissolution rate from ODT. Results: The results showed that ODT composed of Pharmaburst® and coated chloroquine-phosphate, compressed under 400 kg load, possess acceptable hardness and disintegration properties, in addition to adequate material tableting properties and succefull masking of the drug’s bitter taste. Conclusion: The addition of Pharmaburst® provided the desired material tableting properties, and ODT pharmaceuticaltechnological and organoleptic attributes, thus this formulation can serve as a suitable therapeutic alternative for pediatric population. |
