International clinical trials, fundamental dilemmas in research ethics and clinical trials ethics committees
| Autor: | Örnek Büken, Nüket |
|---|---|
| Přispěvatelé: | Sezgin, Gülbüz, Akşit Dudaklı, Gökçesu, Maltepe Üniversitesi, Rektörlük |
| Jazyk: | turečtina |
| Rok vydání: | 2022 |
| Předmět: | |
| Popis: | Çeşitli devletlerde farklı yerlerde bir dizi ilaç halen test edilmektedir, fakat bu klinik deneylerin bazıları halkın muhalefetiyle karşı karşıyadır. Bundan dolayı gelişmiş devletlerdeki araştırmacılar sürekli olarak bazı sosyo-politik sorunlarla yüzleşmek zorunda kalmaktadır. Özellikle gelişmekte olan devletlerde yürütülen biyolojik, biyomedikal araştırmalar ve davranış araştırmalarına gösterilen olumsuz tepkiler çok yaygın hale gelmiştir. Enfekte bireylerin enfekte olmayanlarla birlikte araştırma deneylerine gönüllü olarak alındığı öğrenildiğinde, hükümetler ve sivil toplum örgütlerinin muhalefeti kendini göstermektedir. Bunun nedeni randomize klinik deneylerde araştırmacıların, test edilen yeni ilacın kimlere uygulanacağını, kimlerin plasebo alacağını, kimlerin ise piyasada bulunan ve reçete ile verilen fakat çok etkin olmayan standart aktif madde içeren ilaçları alacağını önceden bilmemeleridir. Ayrıca, gelişmekte olan devletlerdeki insanlar sadece kendi kültürlerinin geleneksel ahlak kavramlarını değil, aynı zamanda diğer kültürlerin ve özellikle daha gelişmiş devlet kültürlerinin geleneksel ahlak kurallarını da sorgulamaktadırlar. Gelişmekte olan devletlere göre gelişmiş devletlerin eskiden var olan ayrıcalıklı konumları artık bulunmamaktadır. Ahlaki deneyimlerin fazlalığı neyin Biyoetik problem veya ikilem olduğu konusunda dikkatli değerlendirmeler yapılmasını sağlamaktadır. Deneysel tedavilere katılan sağlıklı bireylerin yapılan anlaşma ile katılımlarının sağlanmasının, hayat kurtaracak tedavilerin denenmesi için insanların klinik araştırma deneylerine alınmalarının etik olup olmadığı şüphesiz insanlar tarafından sorgulanmaktadır. İnsanların araştırmalara dahil edilmesinin ardından hangi deney sonrası tedaviler sağlanacaktır? Gelişmekte olan üye devletler, ilaç firmaları ile gelişmiş dış üye devlet hükümetleri için gözde mekânlar halini alırken, bu biyoetik sorunların tartışma konusu olmaya devam etmeleri muhtemeldir. A number of new drugs are currently being tested at a number of sites in a variety of states, but not without public opposition to some of these clinical trials. Researchers from developed countries must therefore continuously face a variety of socio-political problems, especially since opposition to biological, biomedical and behavioural research conducted in developing countries is no longer uncommon. Opposition by governments and civil society may become especially pronounced if, for instance, it were uncovered that uninfected people were being recruited along with infected people to participate in a research trial, notwithstanding that in randomized clinical trials the researchers do not know in advance who will receive the new, experimental drug and who will receive either a placebo or a standard, but not very effective, active substance already marketed and available on prescription. Furthermore, people in developing States are not only questioning the traditional morality of their own cultures but also the traditional moralities of other cultures, particularly in more developed States. From the perspective of developing States, developed States no longer have the privileged position. Moral experience is indeed quite rich, and this alone warrants careful assessments even of what constitutes a bioethical problem or dilemma. It is little wonder, then, that people now ask whether it is ethical to recruit human beings to participate in clinical research trials for a potentially life-saving treatment when the healthy participants in the trial may contract the disease itself. And once people become involved and participate, what after-trial care will be provided? These additional bioethical issues are likely to become increasingly contentious as developing Member States become favourite sites for pharmaceutical firms and governments of external, developed Member States. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|