| Popis: |
Cilj istraživanja Cilj ovog specijalističkog rada je sveobuhvatan pregled znanstvenih spoznaja o biljnim lijekovima odobrenim u Republici Hrvatskoj koji se primjenjuju u liječenju kašlja u djece, s posebnim naglaskom na kliničke studije. Materijal i metode Istraživanje u okviru ovog rada je teorijskog karaktera i uključuje pregled dostupne stručne i znanstvene literature o predloženoj temi. Pregled biljnih lijekova za liječenje kašlja u djece odobrenih u Republici Hrvatskoj napravljen je pretraživanjem „Baze lijekova“ dostupne na mrežnim stranica Agencije za lijekove i medicinske proizvode. U pretraživanju radova relevantnih za temu ovoga rada korištene su elektronske bibliografske baze podataka kao što su: PubMed (Medline), Science Direct, Scopus i Cochrane Library. Važan izvor informacija bile su i monografije biljnih droga od Europske agencije za lijekove. Rezultati U Republici Hrvatskoj odobrena su 22 biljna lijeka za liječenje kašlja u djece u kategoriji biljnih lijekova s provjerenom medicinskom primjenom (12) i tradicionalnih biljnih lijekova (10). Njihove djelatne tvari koje djeluju na kašalj su ekstrakti bršljana (Hederae folium), timijana (Thymi herba), jaglaca (Primulae radix), uskolisnog trputca (Plantaginis lanceolatae folium), islandskog lišaja (Lichen islandicus), bijelog (Althaeae radix) i/ili crnog sljeza (Malvae sylvestris flos). U skupini ekspektoransa odobren je i biljni lijek kojem je djelatna tvar standardizirani mirtol (ELOM-080), destilat mješavine pročišćenih eteričnih ulja eukaliptusa, slatke naranče, limuna i mirte. Među navedenim biljnim drogama klinički su najbolje istraženi pripravci s bršljanovim listom te su provedene kontrolirane studije potvrdile učinkovitost i sigurnost primjene bršljana kao ekspektoransa kod produktivnog kašlja u odraslih i djece. Dosadašnja klinička istraživanja timijana uglavnom su provedena u kombinaciji s jaglacem i bršljanom, ali samo nekoliko studija je procjenjivalo djelotvornost u djece. Kliničkih dokaza o učinku jaglaca i crnog sljeza na kašalj u djece nema, dok je učinkovitost bijelog sljeza, uskolisnog trputca i islandskog lišaja ispitana u malom broju nekontroliranih studija. Niz dobro dizajniranih kliničkih istraživanja govori u prilog primjene standardiziranog mirtola u liječenju akutnog i kroničnog bronhitisa i sinusitisa u odraslih, dok su studije u pedijatrijskoj populaciji još uvijek malobrojne. Zaključak Najviše kliničkih studija i znanstvenih dokaza govori u prilog primjene bršljana i standardiziranog mirtola kao ekspektoransa kod produktivnog kašlja. Dosadašnja pretklinička istraživanja i malobrojne kliničke studije također podupiru dugotrajnu primjenu timijana, jaglaca, bijelog i crnog sljeza, uskolisnog trputca i islandskog lišaja u terapiji kašlja. No, potrebna su daljina klinička istraživanja koja će osigurati veću razinu dokaza o njihovoj primjeni u pedijatrijskoj populaciji. Objectives The aim of this work is to provide a comprehensive review of the scientific evidence on herbal medicines approved in the Republic of Croatia that are used in the treatment of cough in children, with a focus on clinical trials. Material and Methods The present work is a theoretical study and includes a detailed review of the available professional and scientific data on the proposed subject. The review of herbal medicines for cough in children approved in the Republic of Croatia was made by searching the "Medicinal Products Database" available on the website of the Agency for Medicines and Medical Products of Croatia. Relevant bibliographic databases such as Current Contents, ScienceDirect, Scopus, PubMed, Medline and Cochrane Library were searched. The herbal drug monographs of the European Medicines Agency were also important sources of information. Results In the Republic of Croatia, 22 herbal medicines have been approved for the treatment of cough in children in the category of well-established (12) and traditional herbal medicinal products (10). Their active ingredients which act on cough are extracts of ivy (Hederae folium), thyme (Thymi herba), primrose (Primulae radix), ribwort plantain (Plantaginis lanceolatae folium), Iceland moos (Lichen islandicus), marshmallow (Althaeae radix) and/or common mallow (Malvae sylvestris flos). The herbal medicine with active substance Myrtol standardized (ELOM-080), a mixture of rectified essential oils of eucalyptus, sweet orange, lemon and myrtle, has also been approved as expectorant. Among the listed herbal drugs, preparations from ivy lea are the most studied clinically, and controlled studies have been conducted that have confirmed the effectiveness and safety of ivy use as an expectorant in case of productive cough in adults and children. Clinical research on thyme to date has mostly been conducted in combination with primrose and ivy, but only a few studies have evaluated efficacy in children. There is no clinical evidence of the effect of primrose and marshmallow on cough in children, while the effectiveness of marshmallow, ribwort plantain and Iceland moos has been examined in a small number of uncontrolled studies. A number of well-designed clinical trials speak in favor of Myrtol standardized in the treatment of acute and chronic bronchitis and sinusitis in adults, while studies in the pediatric population are still few. Conclusion Most clinical studies and scientific evidence support the effectiveness of ivy and Myrtol standardized in the treatment of cough. Previous preclinical research and a small number of clinical studies also support the long-standing use of thyme, primrose, marshmallow, common mallow, ribwort plantain and Iceland moos in the therapy of cough. However, further clinical studies are needed to provide a higher level of evidence for their use in the pediatric population. |
