| Popis: |
Davant de l’incompliment de certes normatives GMP sobre les bones pràctiques de fabricació en relació a medicaments, es planteja la remodelació d’una planta de fabricació d’especialitats farmacèutiques, amb l’objectiu final de reconfigurar la distribució interna de la planta assolint uns fluxos de material continus i un procés de producció òptim. El projecte, que recull tot el procés elaborat per assolir la totalitat dels propòsits, descriu la investigació realitzada envers la normativa de bones pràctiques de producció farmacèutica, en endavant GMP, i el reglament de seguretat contra incendis en establiments industrials, en endavant RSCIEI, juntament amb la justificació dels seu compliment. L’adaptació de la planta de fabricació a aquestes normatives comporta un seguit d’actuacions d’obra civil que es recullen en la memòria descriptiva i la memòria constructiva del projecte. Es descriu el procés des de la col·locació de proteccions per la realització dels enderrocs corresponents, la nova distribució de sales a l’interior de les plantes, l’actualització de les xarxes de sanejament i la substitució de les cobertes amb el corresponent dimensionament de les noves corretges. La presentació del projecte inclou un llistat de plànols referents a les actuacions d’obra civil que es descriuen, la planificació del projecte, tant a nivell executiu com a nivell constructiu, i el pressupost de la totalitat del projecte, desglossat en serveis d’enginyeria prestats i pressupost constructiu de totes les actuacions necessàries. Amb tot això, aquest treball recull la totalitat del projecte executiu de la remodelació de la planta farmacèutica amb la finalitat de poder realitzar la tramitació administrativa de la corresponent llicència d’obres. A nivell de propòsits, amb les reformes plantejades, s’aconsegueix optimitzar la producció de la planta gràcies a l’assoliment d’uns fluxos de producte molt més dinàmics juntament amb l’ampliació dels espais de producció i condicionat a nivell de superfície Frente al incumplimiento de ciertas normativas GMP sobre las buenas prácticas de fabricación en relación a medicamentos, se plantea la remodelación de una planta de fabricación de especialidades farmacéuticas, con el objetivo final de reconfigurar la distribución interna de la planta logrando unos flujos de material continuos y un proceso de producción óptimo. El proyecto, que recoge todo el proceso elaborado para cumplir la totalidad de los propósitos, describe la investigación realizada sobre la normativa de buenas prácticas de producción farmacéutica, en adelante GMP, i el reglamento de seguridad contra incendios en establecimientos industriales, en adelante RSCIEI, juntamente con la justificación de su cumplimiento. La adaptación de la planta de fabricación a estas normativas conlleva una serie de actuaciones de obra civil que se recogen en la memoria descriptiva y la memoria constructiva del proyecto. Se describe el proceso desde la colocación de protecciones para la realización de los derribos correspondientes, la nueva distribución de salas en el interior de la planta, la actualización de las redes de saneamiento y la substitución de las cubiertas con el correspondiente dimensionado de las nuevas correas. La presentación del proyecto incluye un listado de planos referentes a las actuaciones de obra civil que se describen, la planificación del proyecto, tanto a nivel ejecutivo como a nivel constructivo, y el presupuesto de la totalidad del proyecto, desglosado en servicios de ingeniería prestados y presupuesto constructivo de todas las actuaciones necesarias. Con todo esto, el trabajo recoge la totalidad del proyecto ejecutivo de la remodelación de la planta farmacéutica con la finalidad de poder realizar la tramitación administrativa de la correspondiente licencia de obras. A nivel de propósitos, con las reformas planteadas, se consigue optimizar la producción de la planta como consecuencia de unos flujos de producto mucho más dinámicos juntamente con la ampliación de los espacios de producción y acondicionado a nivel de superficie Due to the breach of certain GMP regulations on good manufacturing practices in relation to medicines, the remodelling of a pharmaceutical specialties manufacturing plan in proposed. The objective is to reconfigure the internal distribution achieving continuous material flows and an optimal production process. This project, which includes all the work made in order to fulfil the totality of the goals, describes the investigation about good manufacturing practices, from now on GMP, and the regulation in reference to fire safety in industrial establishments, from now on RSCIEI, as well as the justification of their compliance. The remodelling of the establishment in order to fulfil these regulations entails some civil work performances which are included in the descriptive memory and the constructive memory of the project. It describes the placement of provisional protections for the demolitions, the new internal distribution of areas, the update of the industrial water system and the replacement of the deck as well as the structural calculations needed. Moreover, the project includes a list of constructive blueprints, the executive and constructive planning of the project and the general budget divided in construction phases and engineering services to the client. This way, this work put together the totality of the executive project of the remodelling of the pharmaceutical establishment in order to be able to carry out the administrative processing of the corresponding building permission. To sum up, with all the interventions planned and as consequence of much more dynamical flows and the extension of the production and conditioning areas, an optimal production process is achieved |
