Polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių su lidokaino hidrochloridu sudėties modeliavimas, optimizavimas ir biofarmacinis vertinimas

Autor: Ragauskaitė, Lauryna
Přispěvatelé: Žilius, Modestas
Jazyk: litevština
Rok vydání: 2021
Předmět:
Popis: Darbo tikslas: sumodeliuoti ir optimizuoti kokybės reikalavimus atitinkančias polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėveles su lidokaino hidrochloridu ir atlikti biofarmacinį vertinimą. Darbo uždaviniai: sumodeliuoti ir optimizuoti polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių sudėtis pagal pasirinktus kokybės parametrus; įvertinti atrinktų plėvelių fizikines-chemines ir mechanines savybes; įvertinti polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių su lidokaino hidrochlorido fizikines-chemines ir mechanines savybes; įvertinti lidokaino hidrochlorido atpalaidavimą iš polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelių. Tyrimų objektas: Polivinilo alkoholio ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos mišinio plėvelės. Aktualumas: Pacientų diskomforto ar psichologinių baimių ir dermatologinių produktų trūkumų sprendimas kuriant ir gaminant polimerines plėveles. Metodai: eksperimentinių plėvelių sudėties modeliavimas; plėvelių gamyba liejimo būdu; fizikinių-cheminių savybių įvertinimas (masės vienodumas, storio vienodumas, pH, tirpinimo testas, drėgmės nustatymas); mechaninių savybių įvertinimas (plyšimo jėgos ir lipnumo nustatymas); lidokaino hidrochlorido kiekio vienodumas plėvelėse; lidokaino hidrochlorido atpalaidavimas in vitro; ultra efektyvios skysčių chromatografijos metodas. Rezultatai: į atrinktas plėvelių sudėtis (karboksimetilceliuliozės natrio druska ir polivinilo alkoholis santykiu 3:1 ir 1,2-propandiolio kiekis buvo 2,0 g ar 2,5 g) buvo įterptas lidokaino hidrochloridas. Šių plėvelių fizikines-chemines savybes: pH vertė 6,4–6,5, drėgmė 5–6,2% ir tirpumas buvo 35–43 min. Mechaninės savybės: plyšimo jėga 6–9 N, atstumas iki plyšimo 6–9 mm ir lipnumas 0,308–0,444 N. Įterpus lidokaino hidrochloridą į atrinktos sudėties plėveles fizikinės-cheminės savybės išliko panašios, išskyrus mechanines savybes, kurios sumažėjo (plyšimo jėga, atstumas iki plyšimo ir lipnumas). Atlikus in vitro tyrimą nustatyta, kad iš polimerinių plėvelių lidokaino hidrochlorido buvo atpalaiduota 1260–1327 μg/cm2. Išvados: Pasirinkti kokybės parametrai leido sumodeliuoti ir atsirinkti plėveles. Tyrimo metu nebuvo gautas statistiškai reikšmingas matematinis modelis pagal, kurį būtų galima prognozuoti fizikines-chemines ir mechanines savybes. Įvertinus kokybės parametrus buvo gautos plėvelės tinkamos naudoti ant odos. Plėvelės yra tinkamos lidokaino hidrochloridą tiekti į organizmą
The aim of work: modeling and optimization quality-compliant polyvinyl alcohol and carboxymethylcellulose sodium salt blend films with lidocaine hydrochloride and perform biopharmaceutical assessment. Main tasks: modeling and optimization polyvinyl alcohol and carboxymethylcellulose sodium salt blend films based on the selected parameters; to evaluate the physical-chemical and mechanical properties of selected films; to evaluate the physico-chemical and mechanical properties of polyvinyl alcohol and carboxymethylcellulose sodium salt blend films; to evaluate release of lidocaine hydrochloride from of polyvinyl alcohol and carboxymethylcellulose sodium salt blend films. Research object: polyvinyl alcohol and carboxymethylcellulose sodium salt blend films. Actuality: polymeric films are a solution of patient discomfort or psychological fears and deficiencies of dermatological products. Methods: experimental films composition optimization; films production for solvent casting method; evaluation of physico-chemical properties (uniformity of mass and thickness, pH, time of dissolution, determination of humidity) and mechanical properties (determination of tensile force and stickiness); uniformity of lidocaine hydrochloride in films; in vitro release of lidocaine hydrochloride; ultra-high performance liquid chromatography method. Results: to selected composition films (carboxymethylcellulose sodium salt and polyvinyl alcohol ratio 3:1 and 1 2-propanediol quantity 2,0 g or 2,5 g) were to inserted lidocaine hydrochloride. The physico-chemical properties of these films were: pH value from 6.4 to 6.5, the moisture content ranges from 5 to 6.2 % and time of dissolution from 35 to 43 min. The mechanical properties of these films were: tensile force from 6 to 9 N, distance to rupture point from 6 to 9 mm ant stickiness from 0,308 to 0,444 N. The physico-chemical properties of selected composition films inserted lidocaine hydrochloride remained the same but mechanical properties decreased (tensile force, distance to rupture point and stickiness). In vitro studies lidocaine hydrochloride was released from polymer films from 1260 to 1327 μg/cm2. Conclutions: the selected qualitative parameters allowed to model and select the films. In these studies were not get statistic significant mathematical model which to predict physico-chemical and mechanical properties. After evaluating qualitative properties of films were suitable for use on the skin. Polymer films are suitable for lidocaine hydrochloride release.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: