Utilização de plaquetas e de produtos derivados de plaquetas humanas em terapias avançadas

Autor: Teixeira, Marcus Vinicius Telles, Takamori, Esther Rieko, Menezes, Karla, Carias, Rosana Bizon Vieira, Borojevic, Radovan
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2018
Předmět:
Zdroj: Health Surveillance under Debate: Society, Science & Technology ; Vol. 6 No. 1 (2018): Fevereiro-Tecnologias celulares avançadas: desafios biotecnológicos e regulatórios; 125-136
Vigilancia en Salud en Debate: Sociedad, Ciencia y Tecnología; Vol. 6 Núm. 1 (2018): Fevereiro-Tecnologias celulares avançadas: desafios biotecnológicos e regulatórios; 125-136
Vigil Sanit Debate, Rio de Janeiro; v. 6 n. 1 (2018): Fevereiro-Tecnologias celulares avançadas: desafios biotecnológicos e regulatórios; 125-136
Vigilância Sanitária em Debate
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
instacron:FIOCRUZ
ISSN: 2317-269X
Popis: Introduction: Platelets have a central role in the tissue response to injury, in hemostasis and clot formation. They also release rapidly and in orchestrated order bioactive molecules, important for angiogenesis and for tissue regeneration. Non-transfusional clinical use of platelet-derived products, such as Platelet Rich Plasma (PRP), is based on their ability to maximize cellular regeneration in lesions that have repair difficulties. Objectives: This review addresses the characteristics and the potential clinical use of platelets and their derivatives and discusses the legislative framework of their use in the Brazilian context. Method: The databases of PubMed, Brazilian Virtual Health Library, electronic pages of Anvisa and the Brazilian Ministry of Health were consulted between September 2017 and January 2018. Results: PRP is a platelet-derived product that cannot be chemically defined, and its proposed clinical uses are not orthologous applications. Conclusions: We can thus consider that the applications of PRP are Advanced Cell Therapies. Therefore, it is mandatory to standardize protocols and establish quality control criteria - such as traceability, efficacy and pharmacovigilance - so that their use can be properly controlled by the competent regulatory organs, guaranteeing safety in their use. Introdução: As plaquetas têm um papel central no processo da resposta tecidual à injúria, atuando na hemostasia primária e na coagulação, e liberando de maneira coordenada as moléculas bioativas importantes para a angiogênese e para a regeneração tecidual. O uso clínico não transfusional de produtos derivados de plaquetas, como o Plasma Rico em Plaquetas (PRP), baseia-se na sua habilidade de maximizar o processo de regeneração celular, em lesões com dificuldades de reparo natural. Objetivo: Esta revisão aborda as características e potencialidades do uso clínico de plaquetas e seus derivados e discute seu arcabouço legislativo no contexto brasileiro. Método: Foram consultadas as bases de dados PubMed, Biblioteca Virtual em Saúde, páginas eletrônicas da Anvisa e do ministério da Saúde, entre setembro 2017 e janeiro de 2018. Resultado: O PRP é produto derivado de plaquetas que não pode ser quimicamente definido, e o seu uso clínico aqui discutido não é ortólogo. Conclusão: Dessa maneira, podemos considerar a aplicação do PRP como uma Terapia Celular Avançada, sendo fundamental padronizar protocolos, estabelecer critérios de controle de qualidade (rastreabilidade, eficácia e fármaco-vigilância), tornando seu uso devidamente controlado pelos órgãos competentes, com maior segurança na sua utilização.
Databáze: OpenAIRE
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