НЕПРЕРЫВНАЯ ДЛИТЕЛЬНАЯ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ РЕЦИДИВИРУЮЩЕГО РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА: РЕЗУЛЬТАТЫ 15-ЛЕТНЕГО АНАЛИЗА ОТКРЫТОГО ПРОСПЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТА (КОПАКСОН)

Autor: FORD C., GOODMAN A.D., JOHNSON K., KACHUCK N., LINDSEY J.W., LISAK R., LUZZIO C., MYERS L., PANITCH H., PREININGEROVA J., PRUITT A., ROSE J., RUS H., WOLINSKY J.
Jazyk: ruština
Rok vydání: 2011
Předmět:
Zdroj: Международный неврологический журнал.
ISSN: 2307-1419
2224-0713
Popis: Продолжающееся в настоящее время исследование US Glatiramer Acetate Trial (Исследование глатирамера ацетата в США) является наиболее длительным из тех, в рамках которых оценивалась эффективность и безопасность непрерывной иммуномодулирующей терапии при рецидивирующеремиттирующем рассеянном склерозе. Цель настоящего исследования сводилась к тому, чтобы оценить эффективность и безопасность болезньмодифицирующей терапии глатирамера ацетатом (Копаксон), назначаемым в виде монотерапии сроком до 15 лет. Начиная с 1991 г. 232 пациента получило по крайней мере одну дозу глатирамера ацетата (модифицированная выборка пациентов, начавших принимать лечение, мПНПЛкогорта), причем по состоянию на февраль 2008 г. 100 из этих пациентов продолжало принимать участие в нашем исследовании (43 %, когорта пациентов, продолжающих лечение). Пациентов оценивали каждые 6 месяцев с помощью расширенной шкалы инвалидизации (EDSS). Средняя длительность лечения составила 8,6 ± 5,2; 4,81 ± 3,69 и 13,6 ± 1,3 года, средняя длительность заболевания 17, 13 и 22 года в мПНПЛкогорте, когорте пациентов, выбывших из исследования, и когорте пациентов, продолжающих лечение, соответственно. В когорте пациентов, продолжающих лечение, ежегодная частота рецидивов (ЕЧР) снизилась с 1,12 ± 0,82 в исходных условиях до 0,25 ± 0,34; у 57 % пациентов наблюдались стабильные/улучшенные значения шкалы EDSS (изменение ≤ 0,5 балла); у 65 % пациентов заболевание не трансформировалось во вторичнопрогрессирующий рассеянный склероз (ВПРС); 38, 18 и 3 % пациентов достигали соответственно 4, 6 и 8 баллов по шкале EDSS. У всех пациентов, получавших терапию глатирамера ацетатом (мПНПЛкогорта), ЕЧР снижалась с 1,18 ± 0,82 до 0,43 ± 0,58; у 54 % пациентов наблюдались стабильные/улучшенные значения шкалы EDSS; у 75 % заболевание не трансформировалось в ВПРС; 39, 23 и 5 % пациентов достигали 4, 6 и 8 баллов по шкале EDSS. Таким образом, у пациентов с рассеянным склерозом со средней длительностью заболевания 22 года и приемом глатирамера ацетата сроком до 15 лет снижались частота рецидивов, нарастание инвалидизации и трансформирование заболевания во вторичнопрогрессирующий рассеянный склероз. В ходе исследования не было обнаружено осложнений, связанных с длительным приемом препарата
The ongoing US Glatiramer Acetate (GA) Trial is the longest evaluation of continuous immunomodulatory therapy in relapsing-remitting multiple sclerosis. The objective of this study was to evaluate up to 15 years of GA as a sole disease-modifying therapy. Two hundred and thirty-two patients received at least one GA dose since study initiation in 1991 (modified intention-to-treat (mITT) cohort), and 100 (43 %, Ongoing cohort) continued as of February 2008. Patients were evaluated every 6 months using the Expanded Disability Status Scale (EDSS). Mean GA exposures were 8.6 ± 5.2, 4.81 ± 3.69, and 13.6 ± 1.3 years and mean disease durations were 17, 13, and 22 years for mITT, Withdrawn and Ongoing cohorts, respectively. For Ongoing patients, annual relapse rates (ARRs) maintained a decline from 1.12 ± 0.82 at baseline to 0.25 ± 0.34 per year; 57 % had stable/improved EDSS scores (change ± 0.5 points); 65 % had not transitioned to secondary progressive multiple sclerosis (SPMS); 38, 18, and 3 % reached EDSS 4, 6, and 8. For all patients on GA therapy (the mITT cohort), ARRs declined from 1.18 ± 0.82 to 0.43 ± 0.58 per year; 54 % had stable/improved EDSS scores; 75 % had not transitioned to SPMS; 39, 23, and 5 % reached EDSS 4, 6, and 8. In conclusion, multiple sclerosis patients with mean disease duration of 22 years administering GA for up to 15 years had reduced relapse rates, and decreased disability progression and transition to SPMS. There were no long-term safety issues.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: