Исследование биоэквивалентности препаратов ондансетрона с использованием метода ВЭЖХ-МС
| Jazyk: | ruština |
|---|---|
| Rok vydání: | 2015 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Фармакокинетика и фармакодинамика. |
| Popis: | В рамках перекрёстного, открытого, рандомизированного исследования с недельным периодом отмывки, с двумя последовательностями была изучена биоэквивалентность двух таблетированных форм ондансетрона на 18 добровольцах (дозировка 8 мг). Образцы плазмы крови анализировали валидированным методом ВЭЖХ-МС, с внутренним стандартом трописетроном. Предел количественного определения составил 1 нг/мл. Для анализируемых препаратов рассчитаны фармакокинетические параметры: AUC 0-t, C max, T max, MRT, C max/AUC. 90% доверительный интервал для логарифмически преобразованных значений AUC 0-t составил 0,9507 1,0037, для AUC (0-∞) 0,9402-0,9974 и для C max 0,9255 1,0095. По результатам исследования сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов ондансетрона. Within the cross, a single, open, randomized study with a week washout period, the two sequences has been studied bioequivalence of tablet forms two ondansetron 18 volunteers (8 mg dosage). Plasma samples were analyzed by a validated HPLC-MS, tropisetron was used as the internal standard. Limit of quantification was 1 ng/ml. Analyzed for drugs following pharmacokinetic parameters were calculated: AUC 0-t, C max, T max, MRT, C max/AUC '' 90% confidence interval for log-transformed values of AUC 0-t was 0,9507 1,0037, of AUC (0-∞ ). was 0,9402-0,9974, of C was 0,9255 1,0095. The study concluded that bioequivalence compared ondansetron drugs. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|