Analitička procjena komercijalnog teksta za određivanje koncentracije P1NP
| Autor: | Marko Marcius, Nada Vrkić, Biserka Getaldić-Švarc |
|---|---|
| Jazyk: | angličtina |
| Rok vydání: | 2006 |
| Předmět: | |
| Zdroj: | Biochemia Medica Volume 16 Issue 2 |
| ISSN: | 1846-7482 1330-0962 |
| Popis: | Cilj: Ispitati značajke testa ukupnog P1NP na biološkom materijalu u uvjetima kliničkog laboratorija, te rezultate procjene usporediti sa svojstvima testa koje je deklarirao proizvođač. Metode: Analitička procjena testa P1NP provedena je prema protokolu Europskog odbora za kliničko-laboratorijske standarde (ECCLS). Analit amino terminalni propeptid tipa I prokolagena (ukupni P1NP) određen je elektrokemiluminescentnom imunometodom na automatskom analizatoru Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Mannheim, Njemačka). Rezultati: Zadovoljavajuće rezultate dala su ispitivanja nepreciznosti u seriji kao i nepreciznosti iz dana u dan kroz 10 dana. Odstupanja od deklariranih vrijednosti kontrolnih uzoraka pokazala su zadovoljavajući stupanj točnosti, a nisu ni u jednom mjerenju prelazila granicu od navedene 1 SD. Ispitivanje linearnosti te procjena interferencije s hemoglobinom potvrdili su u potpunosti navode proizvođača. Štoviše, prisutnost hemolize nije pokazala utjecaj sve do koncentracije hemoglobina od 1,61 mmol/L, što je 32% veća koncentracija od one koju navodi proizvođač. Rezultati ispitivanja utjecaja lipemije i hiper-bilirubinemije pokazali su nešto slabije rezultate u usporedbi s deklariranim graničnim vrijednostima. Potvrđena je interferencija bilirubina i triacilglicerola u koncentracijama većim od 610 µmol/L, odnosno 15,0 mmol/L, štoje prosječno 30% niže od navoda proizvođača. Zaključak: Test ukupni P1NP prilagođen je rutinskom radu u medicinsko-biokemijskom laboratoriju. Automatski analizator Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Mannheim, Njemačka) pruža selektivnost, brzinu, jednostavnost rukovanja, stabilnost kalibracija, te računalnu potporu u praćenju kontrolnih i bolesničkih uzoraka. Aim: Evaluation of the characteristics of total P1NP assay performed on biological material in clinical laboratory conditions, and comparison of evaluation results with the assay properties declared by the manufacturer. Methods: Analytical evaluation of P1NP assay was conducted according to the European Committee for Clinical Laboratory Standards (ECCLS) protocol. Amino-terminal propeptide of type I procollagen (P1NP) was determined by electrochemiluminescent immunoassay on an Elecsys 2010 automated analyzer (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany). Results: Satisfactory results were achieved for within-run and between-run imprecision during 10 days. Deviation from declared control sample values showed a satisfactory level of accuracy, not exceeding the limit of declared 1 SD on any measurement. Study results for linearity and assessment of hemoglobin interference entirely confirmed the manufacturer's declarations. Moreover, the presence of hemolysis showed no interference due to hemoglobin up to 1.61 mmol/L (32% higher than that stated by the manufacturer). Interference results for lipemia and hyperbilirubinemia (>610 µmol/L and 15.0 mmol/L, respectively) showed poorer values compared to those declared. Bilirubin and triacylglycerol interference was confirmed in concentrations that were on an average by 30% lower than those declared by the manufacturer. Conclusion: Total P1NP test is suitable for routine use in medical laboratory. The Elecsys 2010 automated analyzer ensures rapidity, simple manipulation, calibration stability, control samples, and computer support for the analysis of control and patient samples. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
|