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Clostridiun difficile es el principal patógeno asociado a diarrea por uso de antibióticos y/o colitis pseudomembranosa en pacientes hospitalizados. El diagnóstico se basa en la sospecha clínica y presencia de un test de laboratorio positivo para la detección de toxina de C. difficile, considerándose como confirmatorio el test de citotoxicidad. Recientemente se han introducido variados inmunoensayos que permiten el diagnóstico rápido; sin embargo, presentan sensibilidad y especificidad variables por lo que requieren ser evaluados por el método de referencia. El objetivo de este trabajo fue evaluar la correlación entre cinco inmunoensayos y el test confirmatorio de citotoxicidad. Para esto se estudiaron las muestras de deposiciones de 60 pacientes hospitalizados con sospecha clínica de diarrea por C. difficile mediante 4 inmunoensayos: 3 ELISA (ToxA Meridian®, Tox A Becton Dickinson® y Tox A + B TechLab®) y 1 ensayo inmunocromatográfico tipo tarjeta: Inmunocard Tox A Meridian®. Cuarenta y seis muestras de las 60 se evaluaron por un test tipo tarjeta de reciente introducción: C. difficile ToxA Oxoid®. Como test confirmatorio se consideró el test de citotoxicidad. La sensibilidad y especificidad observadas fueron respectivamente: para ToxA Meridian® 95,7 y 78,8%, Tox A Becton Dickinson® 100 y 94,4%, Tox A + B TechLab® 91,3 y 86,5%, Inmunocard Tox A Meridian® 87 y 94,6% y C. difficile ToxA Oxoid® 94,7 y 96,3%. De acuerdo a los resultados, los test más recomendables serían Tox A Becton Dickinson® y C. difficile ToxA Oxoid®. Según el equipamiento y requerimientos de tiempo de respuesta de cada laboratorio, se debe establecer el tipo de inmuno-ensayo a utilizar Clostridium difficile is the principal pathogen related to antibiotic associated diarrhea and/or pseudomembranous colitis in hospitalized patients. The diagnosis is based on the clinical suspicion and the presense of a positive laboratory test for the detection of toxin of C. difficile, but the confirmation is based on the cytotoxicity test. Recently vartious immunoassays have been introduced that allow a rapid diagnosis of this disease, but they have different sensibility and specificity and that is why the need to be evaluated with respect to the reference method. The objective of this study was to evaluate correlation between 5 immunoassays and this confirmatory cytotoxicicty method. The stool samples of 60 patients with clinical suspicion of C. difficile associated diarrhea were studied by 4 immunoasssays: 3 ELISA (Tox A Meridian TM, Tox A Becton Dickinson TM and Tox A+B Tech Lab TM) and one immunochromatographic card type: Immunocard Tox A Meridian TM. Forty-six out of sixty samples were tested by a recently introduced card: C. difficile Tox A Oxoid TM. The cytotoxicity assay was considered the confirmatory test.The sensitivity and specificity observed for Tox A Meridian TM was 95.7% and 78,8% respectively, for Tox A Becton Dickinson TM it was 100% and 94.4% for Tox A+B Tech Lab TM it was 91.3% and 86.5%, for Immunocard Tox A Meridian TM it was 87% and 94.6% and for C. difficile Tox A Oxoid TM it was 94.7% and 96.3%. According to the results we found, the most recommended tests are Tox A Becton Dickinson TM and C. difficile Tox A Oxoid TM. Which of these to choose depends on the equipment of the laboratory and necessity of a rapid result. |
