Synthesis and characterization of new related substances of the antiarrhythmic drug dronedarone hydrochloride
| Autor: | Lucía Gandolfi Donadío, Marina Santos, Carlos Fernandez, Lia Cynthia Garcia, Hernán Orgueira, Cintia Carolina Checura, Maria Julieta Comin |
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| Rok vydání: | 2015 |
| Předmět: |
Drug
Spectrometry Mass Electrospray Ionization Magnetic Resonance Spectroscopy Process development Stereochemistry media_common.quotation_subject Clinical Biochemistry Amiodarone Pharmaceutical Science Dronedarone hydrochloride SYNTHESIS Chemistry Techniques Analytical Mass Spectrometry Analytical Chemistry Impurity Spectroscopy Fourier Transform Infrared Drug Discovery Dronedarone Reference standards Spectroscopy media_common DRONEDARONE HYDROCHLORIDE Chemistry Otras Ciencias Químicas Ciencias Químicas RELATED SUBSTANCES Combinatorial chemistry Characterization (materials science) Drug Design ANTIARRHYTHMIC DRUG Chromatography Thin Layer Drug Contamination Anti-Arrhythmia Agents CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS Chromatography Liquid Hydrogen |
| Zdroj: | Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 114:441-446 |
| ISSN: | 0731-7085 |
| DOI: | 10.1016/j.jpba.2015.06.026 |
| Popis: | Two new potential impurities of antiarrhythmic drug substance Dronedarone Hydrochloride together with debutyldronedarone were detected by LC?MS analysis during process development. A successful synthetic strategy for the synthesis of these potential impurities was developed facilitating the access to new impurity reference standards. Their synthesis and characterization are discussed in detail. The availability of these impurity standards allowed cost reduction through the increase of process control. Fil: Santos, Marina. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Centro de Investigación y Desarrollo En Química; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Garcia, Lia Cynthia. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Centro de Investigación y Desarrollo En Química; Argentina Fil: Checura, Cintia Carolina. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Centro de Investigación y Desarrollo En Química; Argentina Fil: Gandolfi Donadío, Lucía. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Centro de Investigación y Desarrollo En Química; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina Fil: Fernandez, Carlos. MAPRIMED; Argentina Fil: Orgueira, Hernán. MAPRIMED; Argentina Fil: Comin, Maria Julieta. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Centro de Investigación y Desarrollo En Química; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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