Urinary excretion of ciprofloxacin after administration of extended release tablets in healthy volunteers. Swellable drug-polyelectrolyte matrix versus bilayer tablets

Autor: L. C. Luciani Giacobbe, María Florencia Sanchez, Alvaro F. Jimenez-Kairuz, Carolina Beatriz Romañuk, L. P. Alarcón-Ramirez, Ma. Laura Guzman, F.D. Battistini, Fabiana L. Alovero, Ruben H. Manzo, María Eugenia Olivera
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Drug Delivery and Translational Research. 8:123-131
ISSN: 2190-3948
2190-393X
Popis: This paper builds on a previous paper in which new ciprofloxacin extended-release tablets were developed based on a ciprofloxacin-based swellable drug polyelectrolyte matrix (SDPM-CIP). The matrix contains a molecular dispersion of ciprofloxacin ionically bonded to the acidic groups of carbomer, forming the polyelectrolyte-drug complex CB-CIP. This formulation showed that the release profile of the ciprofloxacin bilayer tablets currently commercialised can be achieved with a simpler strategy. Thus, since ciprofloxacin urine concentrations are associated with the clinical cure of urinary tract infections, the goal of this work was to compare the urinary excretion of SDPM-CIP tablets with those of the CIPRO XR® bilayer tablets. A batch of SDPM-CIP tablets was manufactured by the wet granulation method and the CB-CIP ionic complex was obtained in situ. Fasted healthy volunteers received a single oral dose of 500 mg ciprofloxacin of either formulation in a randomised crossover study. Urinary concentrations were assessed by HPLC at intervals up to 36 h. Pharmacokinetic parameters (rate of urinary excretion, maximum urine excretion rate, tmax, area under the curve, amount and percentage of the ciprofloxacin dose excreted in urine) showed no statistical differences between both formulations at any of the time intervals of collection. The processing conditions to obtain SDPM-CIP tablets are easy to scale up since they involve technology currently employed in the pharmaceutical industry and the process is less challenging to implement. In addition, SDPM-CIP tablets met pharmacopoeial quality specifications. Fil: Guzman, Maria Laura. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Romañuk, Carolina Beatriz. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Sanchez, Maria Florencia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Luciani Giacobbe, Laura Carolina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Alarcon Ramirez, Liliana Paola. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Battistini, Franco David. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Alovero, Fabiana. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Jimenez Kairuz, Alvaro Federico. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Manzo, Ruben Hilario. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina Fil: Olivera, Maria Eugenia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: