Ethical evaluation of research projects funded by the National Commission for Scientific and Technological Research, Chile 2012

Autor: Sandra Lucía Montaño, Viviana Huspenina, Eliana Maribel Quintero Roa, Maura Sara Castañeda Iñiguez
Jazyk: Spanish; Castilian
Rok vydání: 2014
Předmět:
Zdroj: Revista de Bioética y Derecho; 2014: Núm. 31-jul; 38-50
Revista de Bioética y Derecho n.31 2014
SciELO España. Revistas Científicas Españolas de Ciencias de la Salud
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Revista de Bioética y Derecho, Vol 0, Iss 31, Pp 38-50 (2014)
ISSN: 1886-5887
Popis: Objetivo: Evaluar las diferencias en la aplicación de pautas éticas locales e internacionales en proyectos de investigación en seres humanos y área de medicina, financiados por la Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica (CONICYT) 2006-2008 en Chile. Metodología: Estudio de tipo descriptivo y observacional. Los criterios de selección fueron: proyectos desarrollados en seres humanos en el área de Medicina, realizados en el período 2006-2008 y con documentación completa. La información se recolectó a través de dos instrumentos. El primero instrumento evaluó la validez científica de los proyectos y el segundo instrumento se enfocó hacia los aspectos éticos de los mismos. Resultados: Se evaluaron 52 proyectos Fondecyt-Fonis aprobados en el período 2006-2008. La duración media de los proyectos financiados por Fondecyt fue de 3.27 años versus 1.63 años de aquellos apoyados por Fonis. Sólo en alrededor del 40% de ellos (ambos) explícitamente manifestó su adherencia a normas éticas locales e internacionales. Aunque el 100% de los proyectos contaba con un documento de consentimiento informado, sólo 62.1 y 63.6% de los proyectos Fondecyt y Fonis, respectivamente, tenían la constancia de que el participante o su representante legal habían recibido suficiente información y que la información se había entendido completamente. Conclusiones: Los proyectos Fondecyt y Fonis evaluados presentaron deficiencias en algunos aspectos éticos y metodológicos, en particular, en lo relativo al consentimiento informado.
Aim: To evaluate the differences in the application of local and International ethical guidelines in research projects involving humans and medicine area, funded by the National Commission for Scientific and Technological Research (CONICYT) Chile 2006-2008. Methods: The study was descriptive and observational. The selection criteria used were: projects developed in humans in Medicine area, conducted in the period of 2006-2008 and with full documentation. The information was collected through two instruments. The first instrument evaluated the scientific validity of the project and the second instrument was focused towards ethical aspects thereof. Results: 52 projects Fondecyt-Fonis approved in 2006-2008 were evaluated. The average duration of the projects funded by Fondecyt was 3.27 years versus 1.63 and to those supported by Fonis. Only about 40% of them (both) explicitly expressed its adherence to local and international ethical standards. Although 100% of projects had an informed consent document, only 62.1 % and 63.6 % of the Fondecyt y Fonis projects, respectively, had the certificate that the participant or his legal representative had received enough information and that the information had been fully understood. Conclusions: Fondecyt and Fonis projects assessed presented deficiencies in some ethical and methodological aspects, in particular with regard to the informed consent.
Databáze: OpenAIRE
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