Quality standards for epidemiologic cohort studies : an evaluated catalogue of requirements for the conduct and preparation of cohort studies

Autor: Michael R. Nonnemacher, Sonja Selder, Carsten Oliver Schmidt, Klaus Berger, Christa Meisinger, Susanne Moebus, Robin Houben, Gina Schöne, Fabian Bamberg, Cornelia Enzenbach, Thomas Hendel, Panagiotis Kamtsiuris, Janka Schössow, Jürgen Stausberg, Christine Krabbe
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz. 61:65-77
ISSN: 1437-1588
1436-9990
DOI: 10.1007/s00103-017-2658-y
Popis: Kohortenstudien sind prospektive Beobachtungsstudien. Sie sind in der Epidemiologie zum Studium von Krankheitsverlaufen und Risikofaktoren fest etabliert. Hinsichtlich der Beschreibung und Bewertung von Qualitatsmerkmalen epidemiologischer Kohortenstudien existieren jedoch keine Standards. Im TMF(Technologie- und Methodenplattform fur die vernetzte medizinische Forschung e. V.)-Projekt „Qualitatsmanagementstandards in Kohortenstudien“ sollte unter Beteiligung von Vertretern epidemiologischer Kohortenstudien ein Anforderungskatalog fur Qualitatsmerkmale der Studienvorbereitung und Studiendurchfuhrung zusammengestellt und bewertet werden. Der Anforderungskatalog wurde auf Basis eines Konsensprozesses von Vertretern aus sieben deutschen epidemiologischen Kohortenstudien erstellt. Um die Struktur und Elemente einer Anforderungsliste zu definieren, fanden Expertentreffen statt. In drei Bewertungswellen wurden Wichtigkeit und Implementierungsgrad aller Anforderungen bewertet. Konsentiert wurde ein Anforderungskatalog mit 138 Anforderungen, die in 10 Bereiche gegliedert sind: 1. Studiendokumente, 2. Instrumentenauswahl, 3. Untersuchungsplanung, 4. Organisationsstruktur, 5. Qualifizierung und Zertifizierung, 6. Probandenrekrutierung, 7. Untersuchungsvorbereitung und -durchfuhrung, 8. Logistik und Instandhaltung, 9. Datenerfassung und Datenmanagement sowie 10. Reporting und Monitoring. Insgesamt 41 Anforderungen wurden als essenziell, 91 als wichtig und 6 als weniger wichtig bewertet. Der Anforderungskatalog liefert Kohortenstudien Orientierungspunkte bei der Konzeption und Umsetzung, um eine moglichst hohe Struktur‑, Prozess- und Ergebnisqualitat zu erzielen. Die Bewertung der Wichtigkeit und des Implementationsgrades einzelner Anforderungen hangt vom Studiendesign ab. Die Ergebnisse konnen mit Anpassungen auch fur andere Studientypen relevant sein.
Databáze: OpenAIRE
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