Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas
| Autor: | Argenis Cárdenas, Jairo Mercado-Camargo, Fredys Sánchez-Hoyos, Harold Gómez-Estrada, Gina Domínguez Moré |
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| Rok vydání: | 2016 |
| Předmět: |
Validación de métodos analíticos
Chromatography Correlation coefficient Calibration curve Chemistry Analytical chemistry Validation of analytical methods Repeatability warfarina sódica HPLC-DAD 66 Ingeniería química y Tecnologías relacionadas/ Chemical engineering Recovery rate Chromatography detector 61 Ciencias médicas Medicina / Medicine and health General Earth and Planetary Sciences sodium warfarin Dissolution testing Chromatographic column General Environmental Science |
| Zdroj: | Repositorio UN Universidad Nacional de Colombia instacron:Universidad Nacional de Colombia |
| ISSN: | 1909-6356 0034-7418 |
| Popis: | La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD2). En laprueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodologíadesarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF. The analytic methodology for the quantification of sodium warfarin tablets of 5 mg was standardized and validated by High Efficiency Liquid Chromatography coupled to Diode Array Detector (HPLC-DAD). A mixture of MeOH-AcOH-H2O (68:1:32) was used like mobil phase, a chromatographic column C8e Phenomenex® of 150x4.6 mm and a particle size of 5 μm. The analytic results show that the method is precise, accurate and selective for this drug. The calibration curve was performed in the range of 80 to 120% at a nominal concentration of 0.1 mg/mL, demonstrating to be linear with a correlation coefficient at r2 0.990; recovery rate was 98.1% ± 1.3 and the precision measured through repeatability and intermediate accuracy was adequate (% RSD 2). A percent of 92.3% ± 3.0 was found in dissolution test, thus, the methodology developed complies with the specifications established by USP 38/NF33. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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