Quais são as barreiras para a participação em estudo piloto de neuromodulação para afasia após acidente vascular cerebral?

Autor: Mariana Lopes Andreoli, Juli Thomaz de Souza, Priscila Watson Ribeiro, Rafael Dalle Molle da Costa, Taís Regina da Silva, Fernanda Cristina Winckler, Gabriel Pinheiro Modolo, Karen Fernanda Alves, Pedro Tadao Hamamoto Filho, Rafael Delascio Garcia, Luiz Eduardo Gomes Garcia Betting, Silmeia Garcia Zanati Bazan, Rodrigo Bazan, Gustavo José Luvizutto
Přispěvatelé: Universidade Estadual Paulista (Unesp), Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Rok vydání: 2021
Předmět:
medicine.medical_specialty
Broca’s Area
medicine.medical_treatment
Pilot Projects
P1-1091
030204 cardiovascular system & hematology
Transcranial Direct Current Stimulation
Language and Linguistics
law.invention
03 medical and health sciences
Speech and Hearing
Dysarthria
0302 clinical medicine
Physical medicine and rehabilitation
Área de Broca
Randomized controlled trial
law
Afasia
Aphasia
medicine
Humans
Philology. Linguistics
Stroke
Randomized Controlled Trials as Topic
Aphasia
Broca

Transcranial direct-current stimulation
business.industry
Rehabilitation
Stroke Rehabilitation
Motor aphasia
Reabilitação
medicine.disease
Electric Stimulation
Neuromodulation (medicine)
nervous system diseases
Clinical trial
RF1-547
Otorhinolaryngology
Acidente Vascular Cerebral
Estimulação Elétrica
medicine.symptom
business
030217 neurology & neurosurgery
Zdroj: CoDAS, Vol 33, Iss 4 (2021)
CoDAS, Volume: 33, Issue: 4, Article number: e20200019, Published: 02 JUL 2021
SciELO
Repositório Institucional da UNESP
Universidade Estadual Paulista (UNESP)
instacron:UNESP
ISSN: 2317-1782
DOI: 10.1590/2317-1782/20202020019
Popis: Purpose Aphasia is a common and debilitating manifestation of stroke. Transcranial electrical stimulation uses low-intensity electric currents to induce changes in neuronal activity. Recent evidence suggests that noninvasive techniques can be a valuable rehabilitation tool for patients with aphasia. However, it is difficult to recruit patients with aphasia for trials, and the reasons for this are not well understood. This study aimed to elucidate the main difficulties involved in patient’s recruitment and inclusion in a randomized clinical study of neuromodulation in aphasia. Methods We evaluated the reasons for the exclusion of patients in a pilot, randomized, double-blinded clinical trial in which patients diagnosed with motor aphasia after stroke were recruited from March to November 2018. A descriptive statistical analysis was performed. Results Only 12.9% (4) of patients with ischemic stroke were included in the clinical trial. A total of 87.1% (27) of the 31 recruited patients were excluded for various reasons including: sensory aphasia (32.2%), dysarthria (25.8%), spontaneous clinical recovery (16.1%), previous stroke (6.4%), and death or mutism (3.2%). Conclusion The presence of other types of aphasia, dysarthria, spontaneous recovery, deaths, and mutism were barriers to recruiting patients evidenced in this neuromodulation study. RESUMO Objetivo A afasia é uma manifestação comum e debilitante do acidente vascular cerebral (AVC). A estimulação elétrica transcraniana por corrente contínua oferece uma corrente elétrica de baixa intensidade que induz alterações na atividade neuronal e evidências recentes sugerem que técnicas não invasivas podem servir como uma ferramenta benéfica para a reabilitação de pacientes afásicos. No entanto, é muito difícil recrutar esses pacientes para estudos clínicos e as razões não são claras. O objetivo do estudo foi identificar as principais dificuldades envolvidas no recrutamento e inclusão de pacientes em ensaio clínico piloto randomizado sobre neuromodulação em pacientes com afasia. Método Foram avaliadas as razões para a exclusão e não inclusão de pacientes em um ensaio clínico piloto, randomizado, duplo-cego no qual foram incluídos pacientes diagnosticados com afasia motora após AVC no período de março a novembro de 2018. Análise estatística descritiva foi realizada. Resultados Apenas 12,9% (4) dos pacientes com AVC isquêmico foram incluídos no estudo. Um total de 87,1% (27) dos 31 pacientes recrutados foram excluídos por apresentarem afasia sensorial (32,2%), disartria (25,8%), recuperação clínica espontânea (16,1%), AVC prévio (6,4%) e óbito ou mutismo (3,2%). Conclusão A presença de outros tipos de afasia, disartria, recuperação espontânea, óbitos e mutismo foram as principais barreiras ao recrutamento de pacientes evidenciadas nesse estudo de neuromodulação.
Databáze: OpenAIRE