Reporting of adverse reactions to benznidazole: does medical expertise matter?
| Autor: | Silvia Gold, Ana Pereiro, Alejandro Zeballos, Marina Chopita, Mabel Lenardón, Marcelo Abril |
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| Rok vydání: | 2018 |
| Předmět: |
0301 basic medicine
Chagas disease medicine.medical_specialty Enfermedad de Chagas 030106 microbiology Argentina Doença de Chagas 03 medical and health sciences salud pública América Latina efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos saúde pública Internal medicine medicine atención primaria de salud Special Report business.industry Medical record Public health public health Significant difference Public Health Environmental and Occupational Health efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos Odds ratio medicine.disease Confidence interval primary health care Latin America Adr reporting Benznidazole drug-related side effects and adverse reactions atenção primária à saúde business Adverse drug reaction medicine.drug |
| Zdroj: | Revista Panamericana de Salud Pública |
| ISSN: | 1680-5348 1020-4989 |
| Popis: | This study evaluated and compared follow-up and adverse drug reaction (ADR) reporting for Chagas disease (CD) patients treated with benznidazole (BZN) by two health teams with different levels of experience, using medical records for 204 patients participating in the first year of a scaled-up public health program for CD case detection and treatment conducted at all 46 primary health care centers in La Plata district, Buenos Aires, Argentina, in 2014. Both teams were experienced in CD patient management and trained in BZN administration, and included senior physicians, but one team had no experience in administering BZN while the other team had three years of experience due to their participation in the program's pilot project. Patients with positive serology for CD were treated with 5 mg/kg/day of BZN for 60 days. Patients' median age was 35 years and 84.3% were female. There was a statistically significant difference in the number of ADRs reported by the experienced versus the inexperienced health teams (18 versus 44 respectively; P0.001). Health team experience in administering BZN to CD patients, and treatment duration, were significantly associated with reporting of ADRs (adjusted odds ratios (aORs) 0.340 (95% confidence interval (CI): 0.177-0.652) and 0.967 (CI: 0.942-0.993) respectively). ADR reporting increased with patient age, occurring at the highest frequency (42.9%) in people 50+ years old. All treatment discontinuations (nine) occurred in patients followed up by the inexperienced health team. Level of experience in BZN administration to CD patients was significantly and inversely associated with frequency of ADR reports: inexperienced health team members tended to report more.El presente estudio evaluó y comparó el seguimiento y la notificación de reacciones adversas medicamentosas (RAM) en pacientes con enfermedad de Chagas tratados con benznidazol por dos equipos de salud con diferentes niveles de experiencia, mediante el uso de los expedientes médicos de 204 pacientes que participaron en el primer año de un programa de salud pública ampliado para la detección de casos de enfermedad de Chagas y su tratamiento, realizado en los 46 centros de atención primaria de salud del distrito de La Plata (Buenos Aires) en el 2014. Ambos equipos tenían experiencia en la atención de pacientes con enfermedad de Chagas, estaban capacitados en la administración de benznidazol e incluían médicos experimentados, pero uno de los equipos nunca había usado benznidazol, mientras que el otro tenía tres años de experiencia por su participación en el proyecto piloto del programa. Los pacientes con pruebas serológicas positivas para la enfermedad de Chagas recibieron 5 mg/kg/día de benznidazol durante 60 días. La mediana de edad de los pacientes era de 35 años y 84,3% eran mujeres. Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre el número de reacciones adversas medicamentosas notificadas por el equipo de salud experimentado y el equipo sin experiencia (18 y 44, respectivamente;Neste estudo foram analisados e comparados dados notificados de reação adversa medicamentosa e de acompanhamento de pacientes com doença de Chagas tratados com benznidazol (BZN) por dois grupos de profissionais da saúde com níveis de experiência distintos. Os dados foram obtidos dos prontuários médicos de 204 pacientes que participaram do primeiro ano de um programa expandido de saúde pública para detecção de casos e tratamento da doença de Chagas implantado nas 46 unidades básicas de saúde do distrito de La Plata em Buenos Aires, Argentina, em 2014. Ambos os grupos eram formados por médicos mais graduados e profissionais com experiência na conduta de pacientes com doença de Chagas e capacitados em administrar BZN, porém um dos grupos era inexperiente em administrar BZN enquanto o outro contava com experiência de três anos por ter participado do projeto-piloto do programa. Os pacientes com sorologia positiva para doença de Chagas foram tratados com 5 mg/kg/dia de BZN por 60 dias. A mediana de idade foi 35 anos e 84,3% dos pacientes eram do sexo feminino. Verificou-se uma diferença estatisticamente significativa no número de reações adversas medicamentosas notificadas pelo grupo experiente em relação ao grupo inexperiente (18 vs. 44, respectivamente |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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