Protocole d’usage thérapeutique du plasma de convalescent de COVID-19–Suivi

Autor: Anne-Marie Fillet, Virginie Ferrera-Tourenc, Marion François, Anne François, Valérie Porra, Isabelle Dettori, Eric Resch, Catherine Humbrecht, Géraldine Bourreille, Mathilde Beguet, Fanny Delettre, Françoise Hervé, France Pirenne, Michel Raba, Pascal Morel, Pascale Richard
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2021
Předmět:
Zdroj: Transfusion Clinique et Biologique
ISSN: 1953-8022
1246-7820
Popis: L’ANSM a autorisé dans une décision du 29.04.2020, la collecte, la préparation, la conservation, la distribution et la délivrance du plasma de convalescent COVID-19 (PCC), celle-ci étant réalisée dans le cadre d’un protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) pour les patients ayant une infection sévère à SARS-CoV-2 selon divers critères d’éligibilité. L’anonymisation de la demande est effectuée si l’indication a été validée en réunion de concertation pluridisciplinaire et que le patient a donné son consentement à la transfusion. Le nombre de demandes hebdomadaires de PCC fluctue beaucoup, avec un pic à 54 fin avril-début mai 2021. Au 13,07.2021, plus de 1000 demandes ont été reçues. Parmi les patients ayant reçu au moins un PCC, environ 2/3 sont des hommes et la quasi-totalité ont une comorbidité. Les patients sont âgés de quelques mois à 93 ans, 14 étant des enfants (6 de 0–9 ans, 8 de 10–19 ans). La distribution des groupes sanguins est similaire à celle de la population générale. À la demande de l’ANSM, un suivi avec le détail des transfusions, la survenue éventuelle d’un effet indésirable receveur ainsi que l’évolution du patient jusqu’à un bilan final est demandé et a été reçu pour une partie des patients. Certains ont bénéficié de plusieurs épisodes transfusionnels : deux pour 38 patients, et trois pour 6 patients avec une demande de suivi par séquençage viral à la recherche de sélection de variant. Les données des patients seront rétrospectivement incluses dans une cohorte nationale, dont le promoteur est l’IMEA et l’EFS un collaborateur scientifique, cohorte dans laquelle les patients recevant du PCC dans le cadre du PUT seront inclus prospectivement.
Databáze: OpenAIRE
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