Efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir y efavirenz en pacientes con VIH/SIDA naïve: estudio fase IV no aleatorizado, Cali-Colombia 2012-2014
| Autor: | Jaime Galindo, Pedro Amariles, Carol Castañeda, Héctor Fabio Mueses-Marín |
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| Rok vydání: | 2019 |
| Předmět: |
Gynecology
VIH/SIDA medicine.medical_specialty Tenofovir Medicamentos genericos business.industry Treatment outcome estudios fase IV Public Health Environmental and Occupational Health 030226 pharmacology & pharmacy 03 medical and health sciences 0302 clinical medicine Infectious Diseases 030220 oncology & carcinogenesis fármacos anti-retrovirales Medicine medicamentos genéricos business medicine.drug Vih sida |
| Zdroj: | Revista chilena de infectología v.36 n.1 2019 SciELO Chile CONICYT Chile instacron:CONICYT |
| ISSN: | 0716-1018 |
| DOI: | 10.4067/s0716-10182019000100032 |
| Popis: | Resumen Antecedentes: Los estudios clínicos orientados a evaluar la calidad de medicamentos genéricos pueden ser útiles para fortalecer políticas de acceso a terapia anti-retroviral combinada (TARc). Objetivo: Describir la efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) en pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, pertenecientes a un programa de atención integral. Materiales/Métodos: Estudio clínico prospectivo fase IV abierto y sin grupo control. Entre 2012-2014, se incluyeron y siguieron 40 pacientes con infección por VIH/SIDA naïve y con indicación para iniciar tratamiento. Los pacientes fueron tratados con el esquema genérico 3TC/TDF/EFV y fueron seguidos durante 12 meses. El seguimiento incluyó valoración clínica, parámetros inmunovirológicos y de laboratorio, al inicio del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses. Resultados: De los 40 pacientes, 30 (75%) cumplieron los doce meses de tratamiento; de ellos, 80% alcanzó CV indetectable (< 40 copias/mL) y 83,3% CV < 50 copias/mL. Adicionalmente, en el grupo hubo un incremento en la mediana de 173 linfocitos TCD4/mm3. Por su parte, los resultados del hemograma completo, creatininemia y transaminasas hepáticas se conservaron en rangos normales y no generaron cambios del TARc. Los efectos adversos reconocidos para estos medicamentos se presentaron en menos de 10% de los pacientes y no tuvieron implicaciones graves. Conclusiones: En este grupo pequeño de pacientes, el esquema genérico 3TC/TDF/EFV es efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, y su perfil de efectividad y seguridad es similar al del esquema 3TC/TDF/EFV innovador en pacientes con condiciones clínicas similares. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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