Cyclosporine before PCI in Patients with Acute Myocardial Infarction

Autor: Marc Metge, Gérald Vanzetto, David Garcia-Dorado, Martine Gilard, Philippe Dubois, Fabrice Prunier, Frédéric Moulin, Thierry Unterseeh, Gilles Grollier, Marie-Claude Morice, Arnaud Sudre, Philippe Gabriel Steg, Pierre Coste, Nathan Mewton, Thien-Tri Cung, P. Staat, Fabien de Poli, Marc J. Claeys, Meier Elbaz, Inesse Boussaha, Hervé Le Breton, Jean-Luc Dubois-Randé, Cyrille Bergerot, Patrice Guerin, Pascal Motreff, Guillaume Cayla, Denis Angoulvant, Olivier Roth, Nicolas Delarche, Michel Ovize, Christophe Piot, Grégoire Rangé, Jean-François Aupetit, Magnus Hansson, Eric Bonnefoy-Cudraz, Yves Cottin, P Coussement, Paul Barragan, Thierry Beard, Loic Belle, Olivier Morel, Vincent Malquarti, Didier Blanchard, Christophe Tron, Geneviève Derumeaux, Patrice Colin, Bernard Jouve, Omar Ider, Jean-Noël Labèque, Jérôme Clerc, Eskil Elmér, Claire Jossan, Gilles Rioufol
Přispěvatelé: Hôpital Arnaud de Villeneuve [CHRU Montpellier], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), Université de Montpellier (UM), Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon (HCL), Cellules Dendritiques, Immunomodulation et Greffes, Université de Tours (UT), Service Cardiologie [CHU Toulouse], Pôle Cardiovasculaire et Métabolique [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Department of Cardiology (Cardio - BORDEAUX), CHU Bordeaux [Bordeaux], Radiopharmaceutiques biocliniques, Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de cardiologie [CHU Rouen], CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU), Service de cardiologie, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), Hémostase, bio-ingénierie et remodelage cardiovasculaires (LBPC), Université Paris 13 (UP13)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Institut Galilée-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Lipides - Nutrition - Cancer (U866) (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA), CHU Dijon, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers), PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM)-PRES Université Nantes Angers Le Mans (UNAM), Laboratoire de Protection et Remodelage du Myocarde (PMRM), Université d'Angers (UA)-Université d'Angers (UA), Service de Cardiologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre hospitalier de la région d'Annecy, Centre Hospitalier Privé Beauregard. (CHPB), Centre hopitalier Privé, Optimisation des régulations physiologiques (ORPHY (EA 4324)), Université de Brest (UBO)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO)-Université de Brest (UBO), Institut de Génomique Fonctionnelle (IGF), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), INSERM U955, équipe 3, Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CHU Pontchaillou [Rennes], Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image (LTSI), Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Pôle Cardiologie Interventionnelle / Coro-scanner / IRM Cardiaque, Clinique Saint Gatien, Hôpital Louis Pradel, Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Cardioprotection, Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Department of Cardiology, University Hospital of Rangueil, Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Rouen, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Paris 13 (UP13)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Galilée, Université de Montpellier (UM)-Université Montpellier 1 (UM1)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques (UM2)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-IFR10-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-IFR10, Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA), Hôpital Arnaud de Villeneuve, Université de Tours, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] ( CHRU Montpellier ), Hospices Civils de Lyon ( HCL ), Department of Cardiology ( Cardio - BORDEAUX ), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 ( UJF ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Service de cardiologie [Rouen], CHU Rouen-Université de Rouen Normandie ( UNIROUEN ), Normandie Université ( NU ) -Normandie Université ( NU ), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]-Université Paris Diderot - Paris 7 ( UPD7 ), Hémostase, bio-ingénierie et remodelage cardiovasculaires ( LBPC ), Université Paris Diderot - Paris 7 ( UPD7 ) -Université Paris 13 ( UP13 ) -Université Sorbonne Paris Cité ( USPC ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Institut Galilée, Lipides - Nutrition - Cancer (U866) ( LNC ), Université de Bourgogne ( UB ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon ( ENSBANA ), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand ( CHU Dijon ), CHU Angers-PRES Université Nantes Angers Le Mans ( UNAM ), Laboratoire de Protection et Remodelage du Myocarde ( PMRM ), Université d'Angers ( UA ) -Université d'Angers ( UA ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy ( CHRU Nancy ), Centre Hospitalier Privé Beauregard. ( CHPB ), Optimisation des régulations physiologiques ( ORPHY (EA 4324) ), Université de Brest ( UBO ) -Institut Brestois du Numérique et des Mathématiques ( IBNM ), Université de Brest ( UBO ) -Université de Brest ( UBO ), Institut de Génomique Fonctionnelle ( IGF ), Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ) -Université Montpellier 2 - Sciences et Techniques ( UM2 ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Université Montpellier 1 ( UM1 ) -Université de Montpellier ( UM ), Institut Mondor de Recherche Biomédicale ( IMRB ), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 ( UPEC UP12 ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 ( UPEC UP12 ), Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image ( LTSI ), Université de Rennes 1 ( UR1 ), Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Université de Rennes ( UNIV-RENNES ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition ( CarMeN ), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Hospices Civils de Lyon ( HCL ) -Institut National des Sciences Appliquées de Lyon ( INSA Lyon ), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées ( INSA ) -Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées ( INSA ) -Université Claude Bernard Lyon 1 ( UCBL ), Université de Lyon-Institut National de la Recherche Agronomique ( INRA ), Université Claude Bernard Lyon 1 ( UCBL ), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Hôpital Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-AP-HP - Hôpital Bichat - Claude Bernard [Paris]-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bourgogne (UB)-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Rok vydání: 2015
Předmět:
Male
medicine.medical_specialty
medicine.medical_treatment
Myocardial Infarction
Infarction
Heart failure
Kaplan-Meier Estimate
Injections
Cyclophilins
Electrocardiography
Double-Blind Method
General & Internal Medicine
Internal medicine
medicine
Humans
[ SDV.IB ] Life Sciences [q-bio]/Bioengineering
cardiovascular diseases
Myocardial infarction
Mortality
Enzyme Inhibitors
Ventricular remodeling
Stroke
Aged
Ventricular Remodeling
Unstable angina
business.industry
percutaneous coronary intervention
Percutaneous coronary intervention
11 Medical And Health Sciences
General Medicine
Middle Aged
medicine.disease
Combined Modality Therapy
3. Good health
Injections
Intravenous
Conventional PCI
Cyclosporine
Cardiology
Female
[SDV.IB]Life Sciences [q-bio]/Bioengineering
Human medicine
Intravenous
business
Zdroj: New England Journal of Medicine
New England Journal of Medicine, 2015, 373 (11), pp.1021--1031. ⟨10.1056/NEJMoa1505489⟩
New England Journal of Medicine, Massachusetts Medical Society, 2015, 373 (11), pp.1021--1031. ⟨10.1056/NEJMoa1505489⟩
New England Journal of Medicine, 2015, 373 (11), pp.1021--1031. 〈10.1056/NEJMoa1505489〉
The New England journal of medicine
ISSN: 1533-4406
0028-4793
Popis: International audience; BACKGROUND: Experimental and clinical evidence suggests that cyclosporine may attenuate reperfusion injury and reduce myocardial infarct size. We aimed to test whether cyclosporine would improve clinical outcomes and prevent adverse left ventricular remodeling. METHODS: In a multicenter, double-blind, randomized trial, we assigned 970 patients with an acute anterior ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) who were undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) within 12 hours after symptom onset and who had complete occlusion of the culprit coronary artery to receive a bolus injection of cyclosporine (administered intravenously at a dose of 2.5 mg per kilogram of body weight) or matching placebo before coronary recanalization. The primary outcome was a composite of death from any cause, worsening of heart failure during the initial hospitalization, rehospitalization for heart failure, or adverse left ventricular remodeling at 1 year. Adverse left ventricular remodeling was defined as an increase of 15% or more in the left ventricular end-diastolic volume. RESULTS: A total of 395 patients in the cyclosporine group and 396 in the placebo group received the assigned study drug and had data that could be evaluated for the primary outcome at 1 year. The rate of the primary outcome was 59.0% in the cyclosporine group and 58.1% in the control group (odds ratio, 1.04; 95% confidence interval [CI], 0.78 to 1.39; P=0.77). Cyclosporine did not reduce the incidence of the separate clinical components of the primary outcome or other events, including recurrent infarction, unstable angina, and stroke. No significant difference in the safety profile was observed between the two treatment groups. CONCLUSIONS: In patients with anterior STEMI who had been referred for primary PCI, intravenous cyclosporine did not result in better clinical outcomes than those with placebo and did not prevent adverse left ventricular remodeling at 1 year. (Funded by the French Ministry of Health and NeuroVive Pharmaceutical; CIRCUS ClinicalTrials.gov number, NCT01502774; EudraCT number, 2009-013713-99.)
Databáze: OpenAIRE
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