Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France : étude à partir des données du Sniiram

Autor: T. Le Tri, A. Tricotel, C. Sichel, Mahmoud Zureik, H. Galmiche, Rosemary Dray-Spira, Michel Slama, Pierre Ducimetière, E. Schapiro-Dufour, A.t Trinh-Duc
Rok vydání: 2018
Předmět:
Zdroj: Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique. 66:S201-S202
ISSN: 0398-7620
Popis: Introduction Largement utilises dans l’insuffisance coronarienne, les stents permettent de reduire la recurrence d’evenements ischemiques mais peuvent etre a l’origine de thromboses ainsi que de complications hemorragiques en raison des traitements medicamenteux associes. Les donnees comparant les marques (gammes) de stents sont limitees a des populations selectionnees. L’objectif de cette etude etait de comparer en « vie reelle », les risques ischemiques et hemorragiques entre gammes de stents actifs, d’une part, et nus/non actifs, d’autre part. Methodes Etude sur les donnees du Sniiram incluant les sujets implantes de stents en 2014, âges d’au moins 18 ans et affilies au regime general. L’exposition etait definie par le remboursement d’au moins un stent coronaire lors d’un acte d’angioplastie. Le critere de jugement principal associait evenements ischemiques (nouvelle revascularisation, syndrome coronaire aigu et/ou AVC ischemique), evenements hemorragiques majeurs et/ou deces toutes causes. Le risque de survenue de cet evenement composite a un an a ete compare entre gammes en utilisant un modele de Cox a fragilite partagee ajuste notamment sur les comorbidites, facteurs de risque cardiovasculaire, et traitements medicamenteux a l’inclusion. Resultats Au total, 52 891 sujets etaient porteurs de stents actifs (Xience 34,4 %, Promus 27,6 %, Resolute 24,0 %, Nobori 5,0 %, Biomatrix 8,0 %, Orsiro 1,0 %) et 19 027 de stents nus/non actifs (nus 55,1 %, Energy 24,8 %, Titan 20,1 %). Le risque d’evenements ischemiques, hemorragiques et/ou de deces pour 100 patients-annee etait de 19 parmi les porteurs de stents actifs, et de 34 parmi les porteurs de stents nus/non actifs. Les risques n’etaient pas differents entre gammes : parmi les stents actifs, les HRa variaient de 0,85 a 1,04 compare a la gamme de reference (XIENCE) ; parmi les stents nus/non actifs, les HRa variaient de 0,97 a 1,03 compare aux nus. Discussion/Conclusion Le risque de complications ischemiques et hemorragiques a un an ne differe pas entre les gammes de stents en « vie reelle ». Cette etude montre l’interet du Sniiram pour l’evaluation des technologies de sante.
Databáze: OpenAIRE