Consensus statement on the use of alemtuzumab in daily clinical practice in Spain

Autor: J E, Meca-Lallana, M, Fernández-Prada, E, García Vázquez, S, Moreno Guillén, S, Otero Romero, M, Rus Hidalgo, L M, Villar Guimerans, S, Eichau Madueño, Ó, Fernández Fernández, G, Izquierdo Ayuso, J C, Álvarez Cermeño, C, Arnal García, R, Arroyo González, L, Brieva Ruiz, C, Calles Hernández, A, García Merino, M, González Plata, M Á, Hernández Pérez, E, Moral Torres, J, Olascoaga Urtaza, P, Oliva-Nacarino, C, Oreja-Guevara, R, Ortiz Castillo, A, Oterino, J M, Prieto González, L, Ramió-Torrentá, A, Rodríguez-Antigüedad, A, Saiz, M, Tintoré, X, Montalbán Gairin
Přispěvatelé: Institut Català de la Salut, [Meca-Lallana JE] CSUR Esclerosis Múltiple, Servicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (IMIB-ARRIXACA), Cátedra de Neuroinmunología Clínica y Esclerosis Múltiple, UCAM, Universidad Católica San Antonio, Murcia, Spain. [Fernández-Prada M] Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Vital Álvarez-Buylla, Mieres, Spain. [García Vázquez E] Servicio de MI-Infecciosas, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Murcia, IMIB-Arrixaca, Murcia, Spain. [Moreno Guillén S] Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain. [Otero Romero S, Montalbán Gairin X] Servei de Neurologia-Neuroimmunologia, Centre d’Esclerosi Múltiple de Catalunya (CEMCAT), Barcelona, Spain. Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain. [Rus Hidalgo M] Servicio de Neurología, Hospital Virgen Macarena, Sevilla, Spain, Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
Rok vydání: 2022
Předmět:
Multiple Sclerosis
Práctica clínica habitual
España
Otros calificadores::Otros calificadores::/farmacoterapia [Otros calificadores]
Effectiveness
Antibodies
Monoclonal
Humanized

Other subheadings::Other subheadings::/drug therapy [Other subheadings]
Amino Acids
Peptides
and Proteins::Proteins::Blood Proteins::Immunoproteins::Immunoglobulins::Antibodies::Antibodies
Monoclonal::Antibodies
Monoclonal
Humanized [CHEMICALS AND DRUGS]

Multiple sclerosis
Multiple Sclerosis
Relapsing-Remitting

Materials Chemistry
Humans
aminoácidos
péptidos y proteínas::proteínas::proteínas sanguíneas::inmunoproteínas::inmunoglobulinas::anticuerpos::anticuerpos monoclonales::anticuerpos monoclonales humanizados [COMPUESTOS QUÍMICOS Y DROGAS]

Alemtuzumab
Seguridad
Anticossos monoclonals - Ús terapèutic
Presa de decisions
Nervous System Diseases::Autoimmune Diseases of the Nervous System::Demyelinating Autoimmune Diseases
CNS::Multiple Sclerosis [DISEASES]

Psychological Phenomena::Mental Processes::Thinking::Decision Making::Consensus [PSYCHIATRY AND PSYCHOLOGY]
Spain
Eficacia
Esclerosis múltiple
enfermedades del sistema nervioso::enfermedades autoinmunitarias del sistema nervioso::enfermedades autoinmunes desmielinizantes del SNC::esclerosis múltiple [ENFERMEDADES]
Safety
fenómenos psicológicos::procesos mentales::pensamiento::toma de decisión::consenso [PSIQUIATRÍA Y PSICOLOGÍA]
Esclerosi múltiple - Tractament
Daily clinical practice
Zdroj: Scientia
ISSN: 2173-5808
DOI: 10.1016/j.nrleng.2019.11.001
Popis: Alemtuzumab; Eficacia; Práctica clínica habitual Alemtuzumab; Effectiveness; Daily clinical practice Alemtuzumab; Eficàcia; Pràctica clínica habitual Introduction Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain. Development A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group. Conclusion The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice. Introducción Alemtuzumab es un fármaco de alta eficacia aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos como tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Objetivo Elaborar un documento de consenso sobre el manejo de alemtuzumab en la práctica clínica habitual, que sea de aplicación en el ámbito español. Desarrollo Un grupo de expertos en esclerosis múltiple revisó las publicaciones disponibles hasta diciembre de 2017, de tratamiento con alemtuzumab y esclerosis múltiple. Se incluyeron trabajos sobre eficacia, efectividad y seguridad, despistaje de infecciones y vacunación, administración y monitorización. La propuesta inicial de recomendaciones fue desarrollada por un grupo coordinador con base en la evidencia disponible y en su experiencia clínica. El proceso de consenso se llevó a cabo en 2 etapas; se estableció como porcentaje inicial de acuerdo grupal el 80%. El documento final con todas las recomendaciones acordadas por el grupo de trabajo se sometió a revisión externa y los comentarios recibidos fueron considerados por el grupo coordinador. Conclusiones El documento aportado pretende ser una herramienta útil para facilitar el manejo del fármaco en condiciones de práctica clínica habitual. Sanofi-Genzyme provided financial support to this project.
Databáze: OpenAIRE