Long-term outcome of patients with steroid-refractory acute severe UC treated with ciclosporin or infliximab

Autor: Laharie, D, Bourreille, A, Branche, J, Allez, M, Bouhnik, Y, Filippi, J, Zerbib, F, Savoye, G, Vuitton, L, Moreau, J, Amiot, A, Cosnes, J, Ricart, E, Dewit, Olivier, Lopez-Sanroman, A, Fumery, M, Carbonnel, F, Bommelaer, G, Coffin, B, Roblin, X, van Assche, G, Esteve, M, Farkkila, M, Gisbert, J P, Marteau, P, Nahon, S, de Vos, M, Lambert, J, Mary, J Y, Louis, E, Groupe d'Etudes Thérapeutiques des Affections Inflammatoires Digestives
Přispěvatelé: Department of Gastroenterology, Centre Hospitalier Général Cannes, Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire (IRSN), Laboratoire Électronique Ondes et Signaux pour les Transports (IFSTTAR/COSYS/LEOST), Institut Français des Sciences et Technologies des Transports, de l'Aménagement et des Réseaux (IFSTTAR)-PRES Université Lille Nord de France, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC), CHU Amiens-Picardie, Agents pathogènes et inflammation - UFC (EA 4266) (API), Université de Franche-Comté (UFC), Microbes, Intestin, Inflammation et Susceptibilité de l'Hôte - Clermont Auvergne (M2iSH), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne (UCA)-Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH d'Auvergne), Groupe Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes (GIMAP), Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM), Service de Gastroentérologie [CHU Lariboisière], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Lariboisière, Ghent University Hospital, Institut de biologie et chimie des protéines [Lyon] (IBCP), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Science et Ingénierie des Matériaux et Procédés (SIMaP), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-Institut National Polytechnique de Grenoble (INPG)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA), Hôpital Haut-Lévêque [CHU Bordeaux], CHU Bordeaux [Bordeaux], Institut des Maladies de l'Appareil Digestif, Université de Nantes (UN), Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes), Hôpital Claude Huriez [Lille], CHU Lille, Hôpital Saint-Louis, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Hôpital Beaujon, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Hôpital Beaujon [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHU Rouen], Hôpital Charles Nicolle [Rouen]-CHU Rouen, Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU), Nutrition, inflammation et dysfonctionnement de l'axe intestin-cerveau (ADEN), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), UNIROUEN - UFR Santé (UNIROUEN UFR Santé), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Hôpital de Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse], Service d'hépato-gastro-entérologie [APHP Henri Mondor], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Service de Gastroentérologie et nutrition [CHU Saint-Antoine], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU), Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Universitat de Barcelona (UB), Cliniques Universitaires Saint-Luc [Bruxelles], Hospital Universitario Ramón y Cajal [Madrid], Universidad de Alcalá - University of Alcalá (UAH), Service d'Hépato Gastroenterologie [CHU Amiens-Picardie], Hôpital Bicêtre, Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Bicêtre, CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Louis Mourier - AP-HP [Colombes], Service de gastroentérologie [CHU Saint-Etienne], Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne), University Hospitals Leuven [Leuven], Hospital Universitario Mutua de Terrassa, University of Helsinki, Gastroenterology Unit, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid and Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Madrid, Spain., Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil, Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité (CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153)), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU-Liège), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Microbes, Intestin, Inflammation et Susceptibilité de l'Hôte (M2iSH), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020])-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne (CRNH d'Auvergne), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Lariboisière, Science et Ingénierie des Matériaux et Procédés (SIMaP ), Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Service d'hépato-gastroentérologie [CHU Nantes], Hôpital Claude Huriez, Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Service d'hépato-gastro-entérologie [Hôpital Saint-Louis, APHP], Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Hôpital Beaujon, AP HP, Departement de Gastroenterologie et d'assistance Nutritive, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), CIC Bordeaux, Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'Hépato-Gastroentérologie [Rouen], Institute for Research and Innovation in Biomedicine (IRIB), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Saint-Antoine [APHP], Cliniques Universitaires Saint-Luc, UCL, 1200 Bruxelles, Belgique, parent, Service d'Hépato-gastro-entérologie [APHP Kremlin-Bicêtre], AP-HP Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre), Service d'Hépato-Gastroentérologie [CHRU Clermont-Ferrand], Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Hopital Louis Mourier - AP-HP [Colombes], Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Mútua de Terrassa, University of Barcelona, Terrassa. CIBEREHD, Catalonia, Spain., Helsinki University, and Helsinki University Central Hospital, Clinic of Gastroenterology, HUS, Finland., Gastroenterology Unit, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Madrid, Spain., Hôpital St-Antoine, service de Gastroentérologie, Paris, France., Nutrition, Métabolisme, Aquaculture (NuMéA), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université de Pau et des Pays de l'Adour (UPPA), Ghent University Hospital, Gent, Belgium., Department of Gastroenterology, University Hospital CHU of Liège, Liège, Belgium., Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7), CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Helsingin yliopisto = Helsingfors universitet = University of Helsinki, Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Université Sorbonne Paris Cité (USPC), UCL - SSS/IREC/GAEN - Pôle d'Hépato-gastro-entérologie, UCL - (SLuc) Service de gastro-entérologie
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2018
Předmět:
Adult
Male
medicine.medical_specialty
Time Factors
IBD
Drug Resistance
Azathioprine
Disease-Free Survival
03 medical and health sciences
COLORECTAL SURGERY
0302 clinical medicine
Refractory
Gastrointestinal Agents
Internal medicine
medicine
Humans
Cumulative incidence
Colectomy
ComputingMilieux_MISCELLANEOUS
business.industry
Gastroenterology
[SDV.MHEP.HEG]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Hépatology and Gastroenterology
[SDV.BBM.BM]Life Sciences [q-bio]/Biochemistry
Molecular Biology/Molecular biology
Middle Aged
medicine.disease
Ciclosporin
Ulcerative colitis
[SDV.MP.BAC]Life Sciences [q-bio]/Microbiology and Parasitology/Bacteriology
Colorectal surgery
Infliximab
3. Good health
Surgery
Treatment Outcome
ULCERATIVE COLITIS
030220 oncology & carcinogenesis
Cohort
Cyclosporine
030211 gastroenterology & hepatology
Colitis
Ulcerative
Female
Steroids
business
Immunosuppressive Agents
medicine.drug
Zdroj: Gut
Gut, BMJ Publishing Group, 2018, 67 (2), pp.237-243. ⟨10.1136/gutjnl-2016-313060⟩
Gut, Vol. 67, no.2, p. 237-243 (2018)
ISSN: 0017-5749
1468-3288
Popis: ObjectiveCiclosporin and infliximab have demonstrated short-term similar efficacy as second-line therapies in patients with acute severe UC (ASUC) refractory to intravenous steroids. The aim of this study was to assess long-term outcome of patients included in a randomised trial comparing ciclosporin and infliximab.DesignBetween 2007 and 2010, 115 patients with steroid-refractory ASUC were randomised in 29 European centres to receive ciclosporin or infliximab in association with azathioprine. Patients were followed until death or last news up to January 2015. Colectomy-free survival rates at 1 and 5 years and changes in therapy were estimated through Kaplan-Meier method and compared between initial treatment groups through log-rank test.ResultsAfter a median follow-up of 5.4 years, colectomy-free survival rates (95% CI) at 1 and 5 years were, respectively, 70.9% (59.2% to 82.6%) and 61.5% (48.7% to 74.2%) in patients who received ciclosporin and 69.1% (56.9% to 81.3%) and 65.1% (52.4% to 77.8%) in those who received infliximab (p=0.97). Cumulative incidence of first infliximab use at 1 and 5 years in patients initially treated with ciclosporin was, respectively, 45.7% (32.6% to 57.9%) and 57.1% (43.0% to 69.0%). Only four patients from the infliximab group were subsequently switched to ciclosporin. Three patients died during the follow-up, none directly related to UC or its treatment.ConclusionsIn this cohort of patients with steroid-refractory ASUC initially treated by ciclosporin or infliximab, long-term colectomy-free survival was independent from initial treatment. These long-term results further confirm a similar efficacy and good safety profiles of both drugs and do not favour one drug over the other.Trial registration numberEudraCT: 2006-005299-42; ClinicalTrials.gouv number: NCT00542152; post-results.
Databáze: OpenAIRE
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