Datenmanagement für Medizinproduktestudien
| Autor: | Daniel Haak, Thomas M. Deserno, Verena Deserno |
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| Rok vydání: | 2016 |
| Zdroj: | Medizintechnik ISBN: 9783662487709 Informationsmanagement und Kommunikation in der Medizin ISBN: 9783662487778 Medizintechnik ISBN: 9783662455388 |
| DOI: | 10.1007/978-3-662-48771-6_48 |
| Popis: | In diesem Kapitel werden die gesetzlich vorgeschriebene Vorgehensweise zur klinischen Prufung von Medizinprodukten sowie einzelne IT-Komponenten zur Unterstutzung des Datenmanagements in klinischen Studien beschrieben. Es wird verdeutlicht, dass die IT-Systeme geeignet miteinander zu koppeln sind, um ihrer Aufgabe effizient gerecht zu werden, hierzu aber – im Gegensatz zur Routine der Patientenversorgung – keine geeigneten Schnittstellen etabliert sind. Das Ziel aller Informationssysteme wird uber die 5R-Regel definiert: Die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort der richtigen Person in der richtigen Form zur Verfugung zu stellen. Dies ist derzeit in der klinischen Forschung noch nicht erreicht und wird daher auch in Zukunft fur Medizinproduktestudien wichtig bleiben. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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