Intracoronary autologous mononucleated bone marrow cell infusion for acute myocardial infarction: results of the randomized multicenter BONAMI trial

Autor: Emmanuel Teiger, Bernard Klein, Frédéric Mouquet, Jerome Roncalli, Guillaume Lamirault, Alain Manrique, Philippe Bourin, Yannick Neuder, Christophe Piot, Jean-Michel Nguyen, Michel Galinier, Eric Van Belle, Philippe Le Corvoisier, Marie-Jeanne Richard, Gérald Vanzetto, Dominique Crochet, Virginia Gaxotte, Sophie Susen, Anne-Sophie Polge, Hélène Rouard, Jean-Paul Beregi, Didier Carrié, Pierre Croisille, Béatrice Delasalle, Denis Agostini, Patricia Lemarchand, Thierry Le Tourneau, Angelo Parini, Jean-Noël Trochu, Catherine Sportouch
Přispěvatelé: Fédération de Cardiologie, CHU Toulouse [Toulouse], Institut de médecine moléculaire de Rangueil (I2MR), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-IFR150-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Interface sang vaisseaux et réparation cardiovasculaire, Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Institut de recherche en biothérapie (IRB), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Montpellier 1 (UM1)-Université de Montpellier (UM), Institut du thorax, Université de Nantes (UN)-IFR26-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CIC - CHU Henri Mondor, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Radiopharmaceutiques biocliniques, Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Groupe coeur et ischémie, Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Therapies Interventionnelles Assistees Par l'Image et la Simulation, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille, Droit et Santé, Institut d'oncologie/développement Albert Bonniot de Grenoble (INSERM U823), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-CHU Grenoble-EFS-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), GIP Cyceron (Cyceron), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Pôle de Pathologie cardiologie-vasculaire, Institut d'Hématologie-Transfusion-Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), RMN et optique : De la mesure au biomarqueur, Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé (CREATIS), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Unité Mixte de Thérapie Cellulaire [Grenoble], CHU Grenoble-EFS, Laboratoire de thérapie cellulaire (EFS), Etablissement Français du Sang, PIMESP, Université de Nantes (UN), PHRC national, AFM (téléthon), Fondation de France, Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées- Institut Fédératif de Recherche Bio-médicale Institution (IFR150)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université Montpellier 1 (UM1)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Montpellier (UM), Therapies Interventionnelles Assistees Par l'Image et la Simulation - U 703 (Thiais), Fédération de Cardiologie [CHU Toulouse], Service Cardiologie [CHU Toulouse], Pôle Cardiovasculaire et Métabolique [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Pôle Cardiovasculaire et Métabolique [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Lemarchand, Patricia, Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)- Institut Fédératif de Recherche Bio-médicale Institution (IFR150)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2011
Předmět:
Male
Infarction
MESH: Magnetic Resonance Angiography
030204 cardiovascular system & hematology
Coronary Angiography
MESH: Stroke Volume
law.invention
Ventricular Dysfunction
Left
0302 clinical medicine
Randomized controlled trial
law
MESH: Ventricular Dysfunction
Left
Clinical endpoint
Medicine
MESH: Coronary Vessels
Myocardial infarction
MESH: Bone Marrow Transplantation
Bone Marrow Transplantation
MESH: Treatment Outcome
MESH: Aged
0303 health sciences
Ejection fraction
MESH: Middle Aged
medicine.diagnostic_test
Smoking
Middle Aged
Coronary Vessels
MESH: Transplantation
Autologous
3. Good health
MESH: Leukocytes
Mononuclear
MESH: Myocardial Infarction
Treatment Outcome
MESH: Young Adult
Cardiology
Female
Cardiology and Cardiovascular Medicine
Adult
medicine.medical_specialty
Adolescent
Cells
[SDV.BC]Life Sciences [q-bio]/Cellular Biology
Transplantation
Autologous
Article
MESH: Tomography
Emission-Computed
Single-Photon
Young Adult
03 medical and health sciences
Radionuclide angiography
Reperfusion therapy
Internal medicine
Humans
[SDV.BC] Life Sciences [q-bio]/Cellular Biology
Aged
030304 developmental biology
Tomography
Emission-Computed
Single-Photon
MESH: Adolescent
MESH: Humans
business.industry
Stroke Volume
MESH: Adult
medicine.disease
MESH: Male
MESH: Coronary Angiography
Transplantation
Leukocytes
Mononuclear
business
MESH: Female
Magnetic Resonance Angiography
Zdroj: European Heart Journal
European Heart Journal, Oxford University Press (OUP): Policy B, 2011, 32 (14), pp.1748-57. ⟨10.1093/eurheartj/ehq455⟩
European Heart Journal, Oxford University Press (OUP), 2011, 32 (14), pp.1748-57. ⟨10.1093/eurheartj/ehq455⟩
European Heart Journal, 2011, 32 (14), pp.1748-57. ⟨10.1093/eurheartj/ehq455⟩
ISSN: 0195-668X
1522-9645
Popis: International audience; AIMS: Intracoronary administration of autologous bone marrow cells (BMCs) leads to a modest improvement in cardiac function, but the effect on myocardial viability is unknown. The aim of this randomized multicentre study was to evaluate the effect of BMC therapy on myocardial viability in patients with decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) after acute myocardial infarction (AMI) and to identify predictive factors for improvement of myocardial viability. METHODS AND RESULTS: One hundred and one patients with AMI and successful reperfusion, LVEF ≤45%, and decreased myocardial viability (resting Tl201-SPECT) were randomized to either a control group (n = 49) or a BMC group (n = 52). Primary endpoint was improvement of myocardial viability 3 months after AMI. Baseline mean LVEF measured by radionuclide angiography was 36.3 ± 6.9%. Bone marrow cell infusion was performed 9.3 ± 1.7 days after AMI. Myocardial viability improved in 16/47 (34%) patients in the BMC group compared with 7/43 (16%) in the control group (P = 0.06). The number of non-viable segments becoming viable was 0.8 ± 1.1 in the control group and 1.2 ± 1.5 in the BMC group (P = 0.13). Multivariate analysis including major post-AMI prognostic factors showed a significant improvement of myocardial viability in BMC vs. control group (P = 0.03). Moreover, a significant adverse role for active smoking (P = 0.04) and a positive trend for microvascular obstruction (P = 0.07) were observed. CONCLUSION: Intracoronary autologous BMC administration to patients with decreased LVEF after AMI was associated with improvement of myocardial viability in multivariate-but not in univariate-analysis. A large multicentre international trial is warranted to further document the efficacy of cardiac cell therapy and better define a group of patients that will benefit from this therapy. Clinical Trial Registration Information: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier NCT00200707.
Databáze: OpenAIRE
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