Aplicação dos estudos de bioequivalencia aos farmacos de ação cardiovascular

Autor: Borges, Ney Carter do Carmo
Přispěvatelé: De Nucci, Gilberto, 1958, Nogueira, Eduardo Arantes, Maiello, Jose Roberto, Aoki, Francisco Hideo, Saraiva, Jose Francisco Kerr, Universidade Estadual de Campinas. Faculdade de Ciências Médicas, UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS
Rok vydání: 2021
Předmět:
Zdroj: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
instacron:UNICAMP
DOI: 10.47749/t/unicamp.2005.366618
Popis: Orientador: Gilberto de Nucci Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas Resumo: A quantificação de substâncias farmacologicamente ativas em matrizes biológicas pode ser obtida através de estudos de bioequivalência. Hoje em dia, os estudos de bioequivalência com drogas de ação cardiovascular são pontos crítico na comunidade científica, usando detectores tais como a espectrometria de massa acoplada com cromatografia líquida de alta eficiência; o HPLC-MS-MS vem sendo aplicado progressivamente para quantificação de fármacos em várias partes do mundo inclusive no Brasil. Muitos aspectos diferentes, tais como uma sensibilidade mais elevada, precisão, explicam certamente este fato: a substituição com fármacos genéricos dos fármacos de referência transformou-se uma prática difundida em nosso país. Após aprovação pela ANVISA estas drogas sendo bioequivalentes, são uma opção aos pacientes e as seguradoras de saúde as quais procuram maneiras para baixar custos do sistema de saúde. Os interesses foram levantados, entretanto, com o uso descontrolado de tal substituição pode certamente ser prejudicial em determinados casos. Neste estudo, nós analisamos 6 (seis) diferentes estudos de bioequivalência. As amostras do plasma foram extraídas e quantificadas pelo HPLC-MS-MS na unidade analítica de Cartesius (SP de São Paulo I). Os estudos aqui apresentados são práticos, precisos com elevada significância e exatidão na avaliação de tais drogas de ação cardiovascular, podendo contribuir desta forma com a comunidade de médicos, profissionais da saúde e com os pacientes portadores de doença cardiovascular na determinação se tais são bioequivalentes Abstract: The quantification of pharmacologically active substances in biological materials can be performed through bioequivalence studies. Now-a-days, bioequivalence study of cardiovascular drugs is critical point in scientific community, using detectors such as mass spectrometry with HPLC; HPLC-MS-MS have been progressively applied to this drugs quantifications in worldwide, including Brazil. Many different aspects, such as higher sensitivity, precision, surely explain this fact, specially generic substitution for drugs has become a widespread practice as ANVISA approves bioequivalent drugs, and patients and payors seek says to trim healthcare costs. Concerns have been raised, however, that uncontrolled use of such substitution may indeed be harmful in certain cases. In this study, we analyze 6 different bioequivalence studies. Plasma samples were extracted and quantified by HPLC-MS-MS at the Cartesius Analytical Unit (ICB/USP - São Paulo - SP). The herein presented studies practical with significantly high precision and accuracy in evaluation of such drugs to contribute of physician¿s community with cardiovascular patients in determination if all of them are bioequivalence Doutorado Doutor em Farmacologia
Databáze: OpenAIRE
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